- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04874766
Effektene av å bære en ansiktsmaske under trening hos ungdomshockeyspillere under COVID-19
19. oktober 2021 oppdatert av: Phil Chilibeck, University of Saskatchewan
Effekten av å bruke en ansiktsmaske på treningstoleranse i barnehockey under COVID-19-pandemien
Det er bekymring for at bruk av ansiktsmaske under COVID vil påvirke oksygenopptaket, spesielt under intens trening.
COVID-smitte er spesielt utbredt i idretter som hockey, hvor det er nærkontakt mellom spillerne og arenaventilasjonen er dårlig.
Denne studien vil vurdere effekten av å bruke en kirurgisk ansiktsmaske på simulert hockeyprestasjon og oksygenering av blod og muskler under sykkeltrening.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Ishockeysporten innebærer nærkontakt mellom spillere på dårlig ventilerte arenaer.
Dette øker følsomheten for overføring av virus, slik som COVID-19.
Ansiktsmasker kan redusere risikoen for virusoverføring; Det er imidlertid bekymring for at bruk av ansiktsmaske under trening vil redusere oksygenopptaket eller øke karbondioksid-repusten, noe som kan resultere i lave oksygennivåer i blodet, redusert oksygentilførsel til muskler og redusert treningskapasitet.
Formålet med studien er å bestemme effekten av å bruke en kirurgisk ansiktsmaske under trening som simulerer ishockeyspill på treningsprestasjoner og oksygenering av blod og muskler hos gutter og jenter.
Tolv gutter og tolv jenter (9-14 år) som har erfaring med å spille hockey, vil delta i denne randomiserte cross-over-studien som vil vurdere treningsytelse, oksygenering av blod (dvs.
pulsoksymetri) og muskeloksygenering (med nær infrarød spektroskopi) under en treningstest på et sykkelergometer med arbeidsbelastninger og intervaller mellom arbeid og hvile som simulerer hockeyprestasjon.
Deltakerne vil også bli testet for gjentatt sprintprestasjon på is mens de har på seg fullt hockeyutstyr.
Tilstandene inkluderer ingen maske (en "sham"-maske) og en kirurgisk maske.
Utfallsvariabler inkluderer effekt under ergometertestingen, skøyteavstand under testen på isen, vurdering av opplevd anstrengelse, oksygenmetningsnivåer i blodet og oksygenert, deoksygenert og totalt hemoglobin i quadriceps-muskelen.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
26
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7N5B2
- University of Saskatchewan
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
9 år til 14 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Erfaring med å spille ishockey
Ekskluderingskriterier:
- Kontraindikasjoner for trening som identifisert av et screeningsskjema ("Get Active Questionnaire")
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Kirurgisk ansiktsmaske
Simulert hockeyperiode med 2x20s Wingate-tester; sprinttest med progressiv intensitet på isen mens du bærer en kirurgisk maske
|
Effekt under 2 x 20s Wingate syklustester og total distanse under en skøytetest mens du har på deg en ansiktsmaske
|
|
Sham-komparator: Sham ansiktsmaske
Simulert hockeyperiode med 2x20s Wingate-tester; sprinttest med progressiv intensitet på isen mens du bærer en falsk maske
|
Effekt under 2 x 20s Wingate syklustester og total distanse under en skøytetest mens du har på deg en ansiktsmaske
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline i gjennomsnittlig effekt
Tidsramme: Opptil 40 sekunder
|
Gjennomsnittlig effekt i watt under to 20 sekunders Wingate-tester
|
Opptil 40 sekunder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline i toppeffekt
Tidsramme: Opptil 40 sekunder
|
Toppeffekt i watt under to 20 sekunders Wingate-tester
|
Opptil 40 sekunder
|
|
Endring fra baseline i sprinttestdistanse på is
Tidsramme: Opptil 12 minutter
|
Avstand i meter tilbakelagt under en gjentatt 20-meters sprinttest som gradvis øker i hastighet
|
Opptil 12 minutter
|
|
Endring fra baseline i blodets oksygenmetning
Tidsramme: Opptil 40 minutter
|
Blodoksygenmetning (%) bestemt ved pulsoksymetri
|
Opptil 40 minutter
|
|
Endring fra baseline i oksygeneringsindeks for quadriceps-vev
Tidsramme: Opptil 40 minutter
|
Vevsoksygeneringsindeks (oksygenert hemoglobin/total hemoglobin) målt ved nær infrarød spektroskopi
|
Opptil 40 minutter
|
|
Endring fra baseline i vurdering av opplevd anstrengelse
Tidsramme: Opptil 40 minutter
|
Vurdering av opplevd anstrengelse på en skala fra 1-10 (Modified Borg Scale), en høyere score indikerer en større opplevd anstrengelse
|
Opptil 40 minutter
|
|
Endring fra baseline i hjertefrekvens
Tidsramme: Opptil 40 minutter
|
Hjertefrekvens (slag per minutt)
|
Opptil 40 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
28. mai 2021
Primær fullføring (Faktiske)
15. juli 2021
Studiet fullført (Faktiske)
31. august 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. april 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. mai 2021
Først lagt ut (Faktiske)
6. mai 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. oktober 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. oktober 2021
Sist bekreftet
1. oktober 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2701
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .