- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04874766
Virkningerne af at bære en ansigtsmaske under træning hos ungdomshockeyspillere under COVID-19
19. oktober 2021 opdateret af: Phil Chilibeck, University of Saskatchewan
Virkningerne af at bære en ansigtsmaske på træningstolerance i børns hockey under COVID-19-pandemien
Der er bekymring for, at det at bære en ansigtsmaske under COVID vil påvirke iltoptagelsen, især under intens træning.
COVID-smitte er især udbredt i sportsgrene som hockey, hvor der er tæt kontakt mellem spillere, og arenaventilationen er dårlig.
Denne undersøgelse vil vurdere effekten af at bære en kirurgisk ansigtsmaske på simuleret hockeypræstation og blod- og muskeliltning under cykeltræning.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Ishockeysporten involverer tæt kontakt mellem spillere i dårligt ventilerede arenaer.
Dette øger modtageligheden for overførsel af vira, såsom COVID-19.
Ansigtsmasker kan reducere risikoen for virusoverførsel; der er dog bekymring for, at det at bære en ansigtsmaske under træning vil reducere iltoptagelsen eller øge kuldioxidgenånding, hvilket kan resultere i lavt iltniveau i blodet, reduceret ilttilførsel til muskler og nedsat træningskapacitet.
Formålet med undersøgelsen er at bestemme effekten af at bære en kirurgisk ansigtsmaske under træning, der simulerer ishockeyspil, på træningspræstationer og blod- og muskeliltning hos drenge og piger.
Tolv drenge og tolv piger (9-14 år), som har erfaring med at spille hockey, vil deltage i denne randomiserede cross-over undersøgelse, der vil vurdere træningspræstation, blodiltning (dvs.
pulsoximetri) og muskeliltning (med nær-infrarød spektroskopi) under en træningstest på et cykelergometer med arbejdsbelastninger og arbejde til hvile-intervaller, der simulerer hockeypræstationer.
Deltagerne vil også blive testet for gentagne sprintpræstationer på is, mens de er iført fuldt hockeyudstyr.
Tilstandene omfatter ingen maske (en "sham"-maske) og en kirurgisk maske.
Udfaldsvariabler inkluderer effektudgang under cyklusergometertesten, skøjtedistance under testen på isen, vurdering af opfattet anstrengelse, iltmætningsniveauer i blodet og iltet, deoxygeneret og total hæmoglobin ved quadricepsmusklen.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
26
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7N5B2
- University of Saskatchewan
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
9 år til 14 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Erfaring med at spille ishockey
Ekskluderingskriterier:
- Kontraindikationer for træning som identificeret ved et screeningsspørgeskema ("Get Active Questionnaire")
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Kirurgisk ansigtsmaske
Simuleret hockeyperiode med 2x20'er Wingate-tests; sprinttest med progressiv intensitet på is, mens du bærer en kirurgisk maske
|
Effektudgang under 2 x 20s Wingate-cyklustest og total distance under en skøjtetest, mens du bærer en ansigtsmaske
|
|
Sham-komparator: Sham ansigtsmaske
Simuleret hockeyperiode med 2x20'er Wingate-tests; sprinttest med progressiv intensitet på isen, mens du bærer en falsk maske
|
Effektudgang under 2 x 20s Wingate-cyklustest og total distance under en skøjtetest, mens du bærer en ansigtsmaske
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline i gennemsnitlig effekt
Tidsramme: Op til 40 sekunder
|
Gennemsnitlig effekt i watt under to 20 sekunders Wingate-test
|
Op til 40 sekunder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline i spidseffekt
Tidsramme: Op til 40 sekunder
|
Maksimal effekt i watt under to 20 sekunders Wingate-test
|
Op til 40 sekunder
|
|
Ændring fra baseline i sprinttestafstand på is
Tidsramme: Op til 12 minutter
|
Afstand i meter tilbagelagt under en gentagen 20-meter sprinttest, der gradvist øges i hastighed
|
Op til 12 minutter
|
|
Ændring fra baseline i blodets iltmætning
Tidsramme: Op til 40 minutter
|
Blods iltmætning (%) bestemt ved pulsoximetri
|
Op til 40 minutter
|
|
Ændring fra baseline i quadriceps-vævsiltningsindeks
Tidsramme: Op til 40 minutter
|
Vævsiltningsindeks (oxygeneret hæmoglobin/total hæmoglobin) målt ved nær-infrarød spektroskopi
|
Op til 40 minutter
|
|
Ændring fra baseline i vurdering af opfattet anstrengelse
Tidsramme: Op til 40 minutter
|
Vurdering af opfattet anstrengelse på en skala fra 1-10 (Modified Borg Scale), en højere score indikerer en større opfattet anstrengelse
|
Op til 40 minutter
|
|
Ændring fra baseline i puls
Tidsramme: Op til 40 minutter
|
Puls (slag pr. minut)
|
Op til 40 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
28. maj 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. juli 2021
Studieafslutning (Faktiske)
31. august 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. april 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. maj 2021
Først opslået (Faktiske)
6. maj 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. oktober 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. oktober 2021
Sidst verificeret
1. oktober 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2701
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .