- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04874766
De effecten van het dragen van een gezichtsmasker tijdens het sporten bij jeugdhockeyspelers tijdens COVID-19
19 oktober 2021 bijgewerkt door: Phil Chilibeck, University of Saskatchewan
De effecten van het dragen van een gezichtsmasker op inspanningstolerantie bij kinderhockey tijdens de COVID-19-pandemie
Er bestaat bezorgdheid dat het dragen van een gezichtsmasker tijdens COVID de zuurstofopname zal beïnvloeden, vooral tijdens intensieve training.
COVID-overdracht komt vooral veel voor bij sporten zoals hockey, waar er nauw contact is tussen spelers en de arenaventilatie slecht is.
Deze studie zal het effect beoordelen van het dragen van een chirurgisch gezichtsmasker op gesimuleerde hockeyprestaties en bloed- en spieroxygenatie tijdens fietstraining.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De sport ijshockey omvat nauw contact tussen spelers in slecht geventileerde arena's.
Dit verhoogt de gevoeligheid voor overdracht van virussen, zoals COVID-19.
Gezichtsmaskers kunnen het risico op virusoverdracht verkleinen; er bestaat echter bezorgdheid dat het dragen van een gezichtsmasker tijdens het sporten de zuurstofopname vermindert of het opnieuw inademen van kooldioxide verhoogt, wat kan resulteren in een laag zuurstofgehalte in het bloed, verminderde zuurstoftoevoer naar spieren en verminderde inspanningscapaciteit.
Het doel van de studie is om het effect te bepalen van het dragen van een chirurgisch gezichtsmasker tijdens het sporten dat ijshockeyspel simuleert op de trainingsprestaties en bloed- en spieroxygenatie bij jongens en meisjes.
Twaalf jongens en twaalf meisjes (leeftijd 9-14 jaar) die ervaring hebben met hockey, zullen deelnemen aan deze gerandomiseerde cross-over studie die de trainingsprestaties, bloedoxygenatie (d.w.z.
pulsoximetrie) en spieroxygenatie (met nabij-infraroodspectroscopie) tijdens een inspanningstest op een fietsergometer met werkbelasting en werk-rust-intervallen die hockeyprestaties simuleren.
Deelnemers worden ook getest op herhaalde sprintprestaties op ijs terwijl ze volledige hockeyuitrusting dragen.
De voorwaarden zijn onder andere geen masker (een "sham" masker) en een chirurgisch masker.
Uitkomstvariabelen zijn onder meer het geleverde vermogen tijdens de fietsergometertest, de schaatsafstand tijdens de test op het ijs, de beoordeling van de waargenomen inspanning, de zuurstofverzadigingsniveaus in het bloed en het geoxygeneerde, zuurstofarme en totale hemoglobine bij de quadricepsspier.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
26
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7N5B2
- University of Saskatchewan
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
9 jaar tot 14 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ervaring met ijshockey
Uitsluitingscriteria:
- Contra-indicaties om te oefenen zoals geïdentificeerd door een screeningvragenlijst (de "Get Active Questionnaire")
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Chirurgisch gezichtsmasker
Gesimuleerde hockeyperiode met Wingate-testen van 2x20s; sprinttest op het ijs met progressieve intensiteit terwijl u een chirurgisch masker draagt
|
Uitgangsvermogen tijdens Wingate-fietstesten van 2 x 20 seconden en totale afstand tijdens een schaatstest op het ijs met een gezichtsmasker op
|
|
Sham-vergelijker: Schijn gezichtsmasker
Gesimuleerde hockeyperiode met Wingate-testen van 2x20s; sprinttest met progressieve intensiteit op het ijs terwijl je een schijnmasker draagt
|
Uitgangsvermogen tijdens Wingate-fietstesten van 2 x 20 seconden en totale afstand tijdens een schaatstest op het ijs met een gezichtsmasker op
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van de basislijn in gemiddeld vermogen
Tijdsspanne: Tot 40 seconden
|
Gemiddeld uitgangsvermogen in watt tijdens twee Wingate-tests van 20 seconden
|
Tot 40 seconden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van de basislijn in piekvermogen
Tijdsspanne: Tot 40 seconden
|
Piekvermogen in watt tijdens twee Wingate-tests van 20 seconden
|
Tot 40 seconden
|
|
Verandering ten opzichte van de basislijn in sprinttestafstand op het ijs
Tijdsspanne: Tot 12 minuten
|
Afgelegde afstand in meters tijdens een herhaalde sprinttest van 20 meter die geleidelijk toeneemt in snelheid
|
Tot 12 minuten
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de zuurstofverzadiging van het bloed
Tijdsspanne: Tot 40 minuten
|
Bloedzuurstofverzadiging (%) bepaald door pulsoximetrie
|
Tot 40 minuten
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de weefseloxygenatie-index van de quadriceps
Tijdsspanne: Tot 40 minuten
|
Weefseloxygenatie-index (geoxygeneerde hemoglobine/totale hemoglobine) zoals gemeten met nabij-infraroodspectroscopie
|
Tot 40 minuten
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in beoordeling van waargenomen inspanning
Tijdsspanne: Tot 40 minuten
|
Beoordeling van waargenomen inspanning op een schaal van 1-10 (Modified Borg Scale), een hogere score duidt op een grotere waargenomen inspanning
|
Tot 40 minuten
|
|
Verandering ten opzichte van de basislijn in hartslag
Tijdsspanne: Tot 40 minuten
|
Hartslag (slagen per minuut)
|
Tot 40 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
28 mei 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 juli 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 augustus 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 april 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 mei 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
6 mei 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 oktober 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 oktober 2021
Laatst geverifieerd
1 oktober 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2701
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .