- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04874766
Los efectos de usar una máscara facial durante el ejercicio en jugadores jóvenes de hockey durante COVID-19
19 de octubre de 2021 actualizado por: Phil Chilibeck, University of Saskatchewan
Los efectos de usar una máscara facial en la tolerancia al ejercicio en el hockey infantil durante la pandemia de COVID-19
Existe la preocupación de que usar una máscara facial durante la COVID afecte la absorción de oxígeno, especialmente durante el ejercicio intenso.
La transmisión de COVID es especialmente frecuente en deportes como el hockey, donde hay un contacto cercano entre los jugadores y la ventilación de la arena es deficiente.
Este estudio evaluará el efecto de usar una máscara facial quirúrgica en el rendimiento de hockey simulado y la oxigenación de la sangre y los músculos durante el ejercicio de ciclismo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
El deporte del hockey sobre hielo implica un contacto cercano entre los jugadores en arenas mal ventiladas.
Esto aumenta la susceptibilidad a la transmisión de virus, como el COVID-19.
Las mascarillas pueden reducir el riesgo de transmisión del virus; sin embargo, existe la preocupación de que el uso de una máscara facial durante el ejercicio reduzca el consumo de oxígeno o aumente la reinhalación de dióxido de carbono, lo que puede provocar niveles bajos de oxígeno en la sangre, una reducción del suministro de oxígeno a los músculos y una reducción de la capacidad de ejercicio.
El propósito del estudio es determinar el efecto del uso de una máscara facial quirúrgica durante el ejercicio que simula el juego de hockey sobre hielo en el rendimiento del ejercicio y la oxigenación sanguínea y muscular en niños y niñas.
Doce niños y doce niñas (de 9 a 14 años de edad) con experiencia en hockey participarán en este estudio aleatorio cruzado que evaluará el rendimiento del ejercicio, la oxigenación de la sangre (es decir, la
oximetría de pulso) y la oxigenación muscular (con espectroscopia de infrarrojo cercano) durante una prueba de esfuerzo en un cicloergómetro con cargas de trabajo e intervalos de trabajo a descanso que simulan el rendimiento del hockey.
Los participantes también serán evaluados para el rendimiento de sprints repetidos sobre hielo mientras usan el equipo de hockey completo.
Las condiciones incluyen sin máscara (una máscara "falsa") y una máscara quirúrgica.
Las variables de resultado incluyen la producción de potencia durante la prueba de cicloergómetro, la distancia de patinaje durante la prueba en hielo, la calificación del esfuerzo percibido, los niveles de saturación de oxígeno en sangre y la hemoglobina oxigenada, desoxigenada y total en el músculo cuádriceps.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
26
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Canadá, S7N5B2
- University of Saskatchewan
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
9 años a 14 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Experiencia jugando al hockey sobre hielo.
Criterio de exclusión:
- Contraindicaciones para hacer ejercicio según lo identificado por un cuestionario de detección (el "Cuestionario Get Active")
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Mascarilla quirúrgica
Período de hockey simulado con pruebas de Wingate 2x20s; prueba de sprint sobre hielo de intensidad progresiva mientras se usa una máscara quirúrgica
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Potencia de salida durante 2 pruebas de ciclismo Wingate de 20 s y distancia total durante una prueba de patinaje sobre hielo con una máscara facial
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Comparador falso: Mascarilla falsa
Período de hockey simulado con pruebas de Wingate 2x20s; prueba de sprint sobre hielo de intensidad progresiva mientras se usa una máscara falsa
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Potencia de salida durante 2 pruebas de ciclismo Wingate de 20 s y distancia total durante una prueba de patinaje sobre hielo con una máscara facial
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio desde la línea de base en la potencia de salida promedio
Periodo de tiempo: Hasta 40 segundos
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Potencia de salida promedio en vatios durante dos pruebas Wingate de 20 segundos
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Hasta 40 segundos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio desde la línea de base en la producción de potencia máxima
Periodo de tiempo: Hasta 40 segundos
|
Salida de potencia máxima en vatios durante dos pruebas Wingate de 20 segundos
|
Hasta 40 segundos
|
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Cambio desde la línea de base en la distancia de prueba de sprint en hielo
Periodo de tiempo: Hasta 12 minutos
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Distancia en metros recorrida durante una prueba de sprint repetida de 20 metros que aumenta progresivamente en velocidad
|
Hasta 12 minutos
|
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Cambio desde el inicio en la saturación de oxígeno en sangre
Periodo de tiempo: Hasta 40 minutos
|
Saturación de oxígeno en sangre (%) determinada por oximetría de pulso
|
Hasta 40 minutos
|
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Cambio desde el inicio en el índice de oxigenación tisular del cuádriceps
Periodo de tiempo: Hasta 40 minutos
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Índice de oxigenación tisular (hemoglobina oxigenada/hemoglobina total) medido por espectroscopia de infrarrojo cercano
|
Hasta 40 minutos
|
|
Cambio desde el inicio en la calificación del esfuerzo percibido
Periodo de tiempo: Hasta 40 minutos
|
Valoración del esfuerzo percibido en una escala del 1 al 10 (escala de Borg modificada), una puntuación más alta indica un mayor esfuerzo percibido
|
Hasta 40 minutos
|
|
Cambio desde la línea de base en la frecuencia cardíaca
Periodo de tiempo: Hasta 40 minutos
|
Frecuencia cardíaca (latidos por minuto)
|
Hasta 40 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
28 de mayo de 2021
Finalización primaria (Actual)
15 de julio de 2021
Finalización del estudio (Actual)
31 de agosto de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de abril de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de mayo de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
6 de mayo de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de octubre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de octubre de 2021
Última verificación
1 de octubre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2701
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .