- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04874766
Os efeitos do uso de uma máscara facial durante o exercício em jovens jogadores de hóquei durante o COVID-19
19 de outubro de 2021 atualizado por: Phil Chilibeck, University of Saskatchewan
Os efeitos do uso de uma máscara facial na tolerância ao exercício no hóquei infantil durante a pandemia de COVID-19
Existe a preocupação de que usar uma máscara facial durante o COVID afete o consumo de oxigênio, especialmente durante exercícios intensos.
A transmissão do COVID é especialmente prevalente em esportes como o hóquei, onde há contato próximo entre os jogadores e a ventilação da arena é ruim.
Este estudo avaliará o efeito do uso de uma máscara facial cirúrgica no desempenho simulado do hóquei e na oxigenação sanguínea e muscular durante o exercício de ciclismo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
O esporte de hóquei no gelo envolve contato próximo entre jogadores em arenas mal ventiladas.
Isso aumenta a suscetibilidade à transmissão de vírus, como o COVID-19.
As máscaras faciais podem reduzir o risco de transmissão do vírus; no entanto, existe a preocupação de que usar uma máscara facial durante o exercício reduza a captação de oxigênio ou aumente a reinalação de dióxido de carbono, o que pode resultar em baixos níveis de oxigênio no sangue, redução da entrega de oxigênio aos músculos e redução da capacidade de exercício.
O objetivo do estudo é determinar o efeito do uso de uma máscara facial cirúrgica durante o exercício que simula o jogo de hóquei no gelo no desempenho do exercício e na oxigenação sanguínea e muscular em meninos e meninas.
Doze meninos e doze meninas (de 9 a 14 anos) com experiência em jogar hóquei participarão deste estudo cruzado randomizado que avaliará o desempenho do exercício, a oxigenação sanguínea (ou seja,
oximetria de pulso) e oxigenação muscular (com espectroscopia de infravermelho próximo) durante um teste de exercício em cicloergômetro com cargas de trabalho e intervalos de trabalho para descanso que simulam o desempenho do hóquei.
Os participantes também serão testados quanto ao desempenho de sprints repetidos no gelo usando equipamento completo de hóquei.
As condições incluem sem máscara (uma máscara "simulada") e uma máscara cirúrgica.
As variáveis de resultado incluem potência durante o teste de cicloergômetro, distância de patinação durante o teste no gelo, classificação de esforço percebido, níveis de saturação de oxigênio no sangue e hemoglobina oxigenada, desoxigenada e total no músculo quadríceps.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
26
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Canadá, S7N5B2
- University of Saskatchewan
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
9 anos a 14 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Experimente jogar hóquei no gelo
Critério de exclusão:
- Contra-indicações ao exercício identificadas por um questionário de triagem (o "Questionário Get Active")
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Máscara facial cirúrgica
Período simulado de hóquei com testes de Wingate 2x20s; teste de sprint no gelo de intensidade progressiva usando uma máscara cirúrgica
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Saída de potência durante testes de ciclo Wingate de 2 x 20s e distância total durante um teste de patinação no gelo enquanto usava uma máscara facial
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|
Comparador Falso: Máscara facial falsa
Período simulado de hóquei com testes de Wingate 2x20s; teste de sprint no gelo de intensidade progressiva enquanto usava uma máscara simulada
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Saída de potência durante testes de ciclo Wingate de 2 x 20s e distância total durante um teste de patinação no gelo enquanto usava uma máscara facial
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança da linha de base na saída de energia média
Prazo: Até 40 segundos
|
Saída de potência média em Watts durante dois testes Wingate de 20 segundos
|
Até 40 segundos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança da linha de base na saída de potência de pico
Prazo: Até 40 segundos
|
Pico de potência em Watts durante dois testes Wingate de 20 segundos
|
Até 40 segundos
|
|
Mudança da linha de base na distância de teste de sprint no gelo
Prazo: Até 12 minutos
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Distância em metros percorrida durante um teste de sprint repetido de 20 metros que aumenta progressivamente em velocidade
|
Até 12 minutos
|
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Mudança da linha de base na saturação de oxigênio no sangue
Prazo: Até 40 minutos
|
Saturação de oxigênio no sangue (%) determinada por oximetria de pulso
|
Até 40 minutos
|
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Mudança da linha de base no índice de oxigenação do tecido do quadríceps
Prazo: Até 40 minutos
|
Índice de oxigenação tecidual (hemoglobina oxigenada/hemoglobina total) medido por espectroscopia de infravermelho próximo
|
Até 40 minutos
|
|
Mudança da linha de base na avaliação do esforço percebido
Prazo: Até 40 minutos
|
Avaliação do esforço percebido em uma escala de 1 a 10 (escala de Borg modificada), uma pontuação mais alta indica um maior esforço percebido
|
Até 40 minutos
|
|
Mudança da linha de base na frequência cardíaca
Prazo: Até 40 minutos
|
Frequência cardíaca (batidas por minuto)
|
Até 40 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
28 de maio de 2021
Conclusão Primária (Real)
15 de julho de 2021
Conclusão do estudo (Real)
31 de agosto de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de abril de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de maio de 2021
Primeira postagem (Real)
6 de maio de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de outubro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de outubro de 2021
Última verificação
1 de outubro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2701
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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