- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04874766
Effekterna av att bära en ansiktsmask under träning hos ungdomshockeyspelare under COVID-19
19 oktober 2021 uppdaterad av: Phil Chilibeck, University of Saskatchewan
Effekterna av att bära en ansiktsmask på träningstoleransen i barnhockey under covid-19-pandemin
Det finns oro för att bärande av en ansiktsmask under covid kommer att påverka syreupptaget, särskilt under intensiv träning.
Covid-smitta är särskilt utbredd i sporter som hockey, där det är nära kontakt mellan spelarna och arenan är dålig.
Denna studie kommer att bedöma effekten av att bära en kirurgisk ansiktsmask på simulerad hockeyprestation och blod- och muskelsyresättning under cykelträning.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Ishockeysporten innebär nära kontakt mellan spelare på dåligt ventilerade arenor.
Detta ökar känsligheten för överföring av virus, såsom COVID-19.
Ansiktsmasker kan minska risken för virusöverföring; Det finns dock oro för att bärande av en ansiktsmask under träning kommer att minska syreupptaget eller öka koldioxidåterandningen, vilket kan resultera i låga syrenivåer i blodet, minskad syretillförsel till musklerna och minskad träningskapacitet.
Syftet med studien är att fastställa effekten av att bära en kirurgisk ansiktsmask under träning som simulerar ishockeyspel på träningsprestation och blod- och muskelsyresättning hos pojkar och flickor.
Tolv pojkar och tolv flickor (9-14 år) som har erfarenhet av hockey kommer att delta i denna randomiserade cross-over-studie som kommer att bedöma träningsprestanda, blodsyresättning (dvs.
pulsoximetri) och muskelsyresättning (med nära infraröd spektroskopi) under ett träningstest på en cykelergometer med arbetsbelastningar och intervaller mellan arbete och vila som simulerar hockeyprestationer.
Deltagarna kommer också att testas för upprepad sprintprestanda på is medan de bär full hockeyutrustning.
Tillstånden inkluderar ingen mask (en "skenmask") och en kirurgisk mask.
Utfallsvariabler inkluderar uteffekt under cykelergometertestet, skridskoavstånd under testet på is, bedömning av upplevd ansträngning, blodsyremättnadsnivåer och syresatt, syrefattigt och totalt hemoglobin vid quadricepsmuskeln.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
26
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N5B2
- University of Saskatchewan
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
9 år till 14 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Erfarenhet av att spela ishockey
Exklusions kriterier:
- Kontraindikationer för träning som identifierats av ett screeningformulär ("Get Active Questionnaire")
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Kirurgisk ansiktsmask
Simulerad hockeyperiod med 2x20s Wingate-tester; sprinttest med progressiv intensitet på is medan du bär en kirurgisk mask
|
Effekt under 2 x 20s Wingate cykeltester och total distans under ett skridskotest med ansiktsmask på sig
|
|
Sham Comparator: Sham ansiktsmask
Simulerad hockeyperiod med 2x20s Wingate-tester; sprinttest med progressiv intensitet på is medan du bär en skenmask
|
Effekt under 2 x 20s Wingate cykeltester och total distans under ett skridskotest med ansiktsmask på sig
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring från baslinjen i genomsnittlig effekt
Tidsram: Upp till 40 sekunder
|
Genomsnittlig uteffekt i watt under två 20 sekunders Wingate-tester
|
Upp till 40 sekunder
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring från baslinjen i toppeffekt
Tidsram: Upp till 40 sekunder
|
Toppeffekt i watt under två 20 sekunders Wingate-tester
|
Upp till 40 sekunder
|
|
Ändring från baslinjen i sprintteststräcka på is
Tidsram: Upp till 12 minuter
|
Avstånd i meter tillryggalagd under ett upprepat 20-meters sprinttest som successivt ökar i hastighet
|
Upp till 12 minuter
|
|
Förändring från baslinjen i blodets syremättnad
Tidsram: Upp till 40 minuter
|
Syremättnad i blodet (%) bestäms med pulsoximetri
|
Upp till 40 minuter
|
|
Förändring från baslinjen i quadriceps vävnadssyresättningsindex
Tidsram: Upp till 40 minuter
|
Vävnadssyresättningsindex (syresatt hemoglobin/totalt hemoglobin) mätt med nära infraröd spektroskopi
|
Upp till 40 minuter
|
|
Förändring från baslinjen i betyg av upplevd ansträngning
Tidsram: Upp till 40 minuter
|
Betyg av upplevd ansträngning på en skala från 1-10 (Modified Borg Scale), en högre poäng indikerar en större upplevd ansträngning
|
Upp till 40 minuter
|
|
Ändring från baslinjen i hjärtfrekvens
Tidsram: Upp till 40 minuter
|
Puls (slag per minut)
|
Upp till 40 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
28 maj 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
15 juli 2021
Avslutad studie (Faktisk)
31 augusti 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 april 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 maj 2021
Första postat (Faktisk)
6 maj 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 oktober 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 oktober 2021
Senast verifierad
1 oktober 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2701
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .