Endoskopická léčba refrakterní gastro-kutánní píštěle po laparoskopické gastrektomii rukávu l

Tato studie zahrnovala pacienty, kteří byli přijati do centra výzkumníků za účelem provedení laparoskopické sleeve gastrektomie a komplikované gastro-kutánní píštělí. Případy byly shromažďovány v období od prosince 2019 do března 2021. Studie byla schválena výzkumnou a etickou komisí Univerzity vyšetřovatelů .a písemný informovaný souhlas byl získán od všech zúčastněných pacientů poté, co jim byly vysvětleny všechny postupy studie s jejími přínosy a riziky. práce byla provedena v souladu s etickým kodexem Světové lékařské asociace (Helsinská deklarace) pro studie zahrnující lidi. velikost vzorku byla vypočtena pomocí otevřeného programu Epi s použitím následujících dat; interval spolehlivosti 95 %, síla testu 80 %, poměr neexponovaných/exponovaných 1, procento pacientů s úspěšnou léčbou refrakterní gastro-kutánní píštěle chirurgickým zákrokem 50 % a pacientů s úspěšnou léčbou endoskopií 99 %, poměr šancí 99 %, a poměr rizika 2, takže vypočtená velikost vzorku se rovná 30 pacientům rozděleným do dvou stejných skupin. Skupina (1) zahrnovala 15 pacientů léčených chirurgickou intervencí, skupina (2) zahrnovala 15 pacientů léčených endoskopickou intervencí.

Kritéria pro zařazení:

Každý pacient komplikovaný gastrokutánní píštělí po laparoskopické sleeve gastrektomii. pacienti s ASA I a II.

Kritéria vyloučení:

Každý pacient s komplikovanou gastrokutánní píštělí po laparoskopické sleeve gastrektomii a léčen konzervativními opatřeními. Pacienti se špatným celkovým stavem ASAIII.

Peroperační opatření:

V těchto randomizovaných kontrolních studiích byli všichni pacienti podrobeni následujícímu: pacienti byli vybráni metodou randomizace, odběr kompletní anamnézy, kompletní fyzikální vyšetření, laboratorní vyšetření (kompletní krevní obraz, funkce jater a ledvin, koagulační profil), radiologická vyšetření (hrudník x - ray, CT s orálním a i.v kontrastem pro posouzení, zda píštěl měla stopu nebo ne) a pacienti byli podrobeni endoskopii horní části GI za účelem posouzení místa, velikosti a příčiny píštěle.

endoskopické techniky: u všech případů jsme nejprve provedli endoskopii horního GIT, abychom posoudili místo, velikost a příčinu píštěle. k uzavření píštěle jsme použili stenty, klipy, stehy a balonovou dilataci podle velikosti, místa a příčiny píštěle. Pokud píštěl neměla stopu, což bylo prokázáno CT s kontrastem v ústech a IV, použili jsme endoskopický stent. pokud píštěl měla stopu, která byla prokázána CT s kontrastem orální a intravenózní, použili jsme klip OVASCO, endo šití nebo balónek. Pokud došlo k distálnímu zúžení, lze použít kombinované manévry, jako je dilatace a zastřižení balonu nebo dilatace balonu a šití.

Sledování po endoskopii a propuštění z nemocnice:

Vyšetřili jsme pacienty klinicky, provedli rutinní laboratorní vyšetření, provedli následné CT s perorálním a i.v kontrastem a pacienti byli podrobeni endoskopii horního GI traktu. Pacienti byli sledováni jeden týden, dva týdny a jeden měsíc, 6 měsíců po operaci.

Statistická analýza:

Shromážděná data byla analyzována počítačem pomocí Statistického balíčku sociálních služeb verze 22 (SPSS), data byla reprezentována v tabulkách a grafech, spojité kvantitativní proměnné např. věk byl vyjádřen jako průměr ± SD & (rozsah) a kategorické kvalitativní proměnné byly vyjádřeny jako absolutní četnosti (počet) a relativní četnosti (procenta).

Po kontrole normality byly použity vhodné statistické testy významnosti. Kategorická data byla zpracována křížovou tabulkou a analyzována Chí-kvadrát testem nebo Fisherovým exaktním testem; Průběžná data byla vyhodnocena studentským t-testem. Výsledky byly považovány za statisticky významné, když významná pravděpodobnost byla menší než 0,05 (P < 0,05). P-hodnota < 0,001 byla považována za vysoce statisticky významnou (HS) a P-hodnota ≥ 0,05 byla považována za statisticky nevýznamnou (NS).