Gestione endoscopica della fistola gastro-cutanea refrattaria dopo gastrectomia a manica laparoscopica l

Questo studio ha incluso pazienti che sono stati ammessi al centro dei ricercatori per eseguire la gastrectomia a manica laparoscopica e complicati da fistola gastro-cutanea. I casi sono stati raccolti nel periodo da dicembre 2019 a marzo 2021. Lo studio è stato approvato dal comitato etico e di ricerca dell'Università dei ricercatori .a il consenso informato scritto è stato ottenuto da tutti i pazienti partecipanti dopo aver spiegato loro tutte le procedure dello studio con i suoi benefici e rischi. il lavoro è stato svolto in conformità con il codice etico dell'associazione medica mondiale (Dichiarazione di Helsinki) per gli studi che coinvolgono esseri umani. la dimensione del campione è stata calcolata utilizzando il programma Epi aperto utilizzando i seguenti dati; intervallo di confidenza 95%, potenza del test 80%, rapporto non esposti/esposti 1, percento di pazienti con gestione riuscita della fistola gastro-cutanea refrattaria mediante intervento chirurgico 50% e quelli con gestione riuscita mediante endoscopia 99%, odds ratio 99%, e rapporto di rischio 2 , quindi la dimensione del campione calcolata è pari a 30 pazienti divisi in due gruppi uguali. Il gruppo (1) comprendeva 15 pazienti gestiti mediante intervento chirurgico, il gruppo (2) comprendeva 15 pazienti gestiti mediante intervento endoscopico.

Criterio di inclusione:

Qualsiasi paziente complicato da fistola gastrocutanea dopo gastrectomia a manica laparoscopica. pazienti con ASA I e II.

Criteri di esclusione:

Qualsiasi paziente complicato da fistola gastrocutanea dopo gastrectomia a manica laparoscopica e gestito con misure conservative. Pazienti con cattive condizioni generali ASAIII.

Misure perioperatorie:

In questi studi di controllo randomizzati, tutti i pazienti sono stati sottoposti a quanto segue: pazienti selezionati con metodo di randomizzazione, anamnesi completa, esame fisico completo, indagini di laboratorio (quadro completo del sangue, funzionalità epatica e renale, profilo della coagulazione), indagini radiologiche (torace x radiografia, TC con mezzo di contrasto orale ed endovenoso per valutare se la fistola presentava tracce o meno) e i pazienti sono stati sottoposti a endoscopia del tratto gastrointestinale superiore per valutare la sede, la dimensione e la causa della fistola.

tecniche endoscopiche: abbiamo eseguito l'endoscopia gastrointestinale superiore a tutti i casi prima per valutare il sito, la dimensione e la causa della fistola. abbiamo usato stent, clip, suture e dilatazione del pallone per chiudere la fistola in base alle dimensioni, al sito e alla causa della fistola. se la fistola presentava una traccia dimostrata dalla TC con contrasto orale e IV, abbiamo utilizzato la clip OVASCO, la sutura endo o il palloncino. Le manovre combinate possono essere utilizzate come la dilatazione e il ritaglio del palloncino o la dilatazione e la sutura del palloncino in caso di restringimento distale.

Follow-up dopo l'endoscopia e la dimissione dall'ospedale:

Abbiamo esaminato clinicamente i pazienti, effettuato indagini di laboratorio di routine, effettuato follow-up ct con contrasto orale ed endovenoso e i pazienti sono stati sottoposti a endoscopia gastrointestinale superiore. I pazienti sono stati seguiti per una settimana, due settimane e un mese, 6 mesi dopo l'intervento.

Analisi statistica:

I dati raccolti sono stati analizzati al computer utilizzando il pacchetto statistico dei servizi sociali versione 22 (SPSS), i dati sono stati rappresentati in tabelle e grafici, variabili quantitative continue, ad es. l'età è stata espressa come media ± DS e (intervallo) e le variabili qualitative categoriche sono state espresse come frequenze assolute (numero) e frequenze relative (percentuale).

Sono stati utilizzati idonei test statistici di significatività dopo aver verificato la normalità. I dati categorici sono stati tabulati in modo incrociato e analizzati mediante il test Chi-quadro o il test esatto di Fisher; I dati continui sono stati valutati dal test t dello studente. I risultati sono stati considerati statisticamente significativi quando la probabilità significativa era inferiore a 0,05 (P <0,05). Il valore P <0,001 è stato considerato altamente statisticamente significativo (HS) e il valore P ≥ 0,05 è stato considerato statisticamente insignificante (NS).