Эндоскопическое лечение рефрактерных желудочно-кожных свищей после лапароскопической рукавной резекции желудка l

В исследование были включены пациенты, поступившие в исследовательский центр для проведения лапароскопической рукавной гастрэктомии и осложнившиеся желудочно-кожным свищом. Дела собирались в период с декабря 2019 года по март 2021 года. Исследование было одобрено комитетом по исследованиям и этике Исследовательского университета. письменное информированное согласие было получено от всех участвующих пациентов после объяснения им всех процедур исследования с их преимуществами и опасностями. Работа выполнена в соответствии с этическим кодексом Всемирной медицинской ассоциации (Хельсинкская декларация) для исследований с участием человека. размер выборки был рассчитан с использованием открытой программы Epi с использованием следующих данных; доверительный интервал 95%, мощность теста 80%, отношение необлученных/облученных 1, процент пациентов с успешным лечением рефрактерных желудочно-кожных свищей с помощью хирургического вмешательства 50% и пациентов с успешным лечением с помощью эндоскопии 99%, отношение шансов 99%, и отношение рисков 2 , поэтому расчетный объем выборки равен 30 пациентам, разделенным на две равные группы. В группу (1) вошли 15 больных, которым проведено хирургическое вмешательство, в группу (2) вошли 15 больных, которым проведено эндоскопическое вмешательство.

Критерии включения:

Любой пациент, осложнившийся кожно-желудочным свищом после лапароскопической рукавной гастрэктомии. пациентов с АСА I и II.

Критерий исключения:

Любой пациент с осложнениями желудочно-кожного свища после лапароскопической рукавной гастрэктомии, леченный консервативными мероприятиями. Больные с плохим общим состоянием ASAIII.

Периоперационные мероприятия:

В этих рандомизированных контролируемых исследованиях все пациенты подвергались следующему: пациенты были отобраны методом рандомизации, полным сбором анамнеза, полным физикальным обследованием, лабораторными исследованиями (полная картина крови, функции печени и почек, коагуляционный профиль), рентгенологическими исследованиями (грудная клетка x - рентген, КТ с оральным и внутривенным контрастированием, чтобы оценить, есть ли у свища след или нет), и пациентам была проведена эндоскопия верхних отделов желудочно-кишечного тракта для оценки места, размера и причины свища.

эндоскопические методы: мы выполнили эндоскопию верхних отделов желудочно-кишечного тракта во всех случаях, чтобы оценить место, размер и причину свища. мы использовали стенты, зажимы, швы и баллонную дилатацию, чтобы закрыть свищ в соответствии с размером, местом и причиной свища. если свищ имел след, что было подтверждено КТ с пероральным и внутривенным контрастированием, мы использовали клипсу OVASCO, эндошов или баллон. Можно использовать комбинированные маневры, такие как баллонная дилатация и клипирование или баллонная дилатация и наложение швов, если имеется дистальное сужение.

Последующее наблюдение после эндоскопии и выписки из стационара:

Мы обследовали пациентов клинически, провели стандартные лабораторные исследования, выполнили контрольную КТ с пероральным и внутривенным контрастированием, и пациенты были подвергнуты эндоскопии верхних отделов желудочно-кишечного тракта. Пациенты наблюдались в течение одной недели, двух недель и одного месяца, 6 месяцев после операции.

Статистический анализ:

Собранные данные были проанализированы с помощью компьютера с использованием Статистического пакета социальных услуг версии 22 (SPSS). Данные были представлены в виде таблиц и графиков, непрерывных количественных переменных, например. возраст был выражен как среднее значение ± стандартное отклонение и (диапазон), а категориальные качественные переменные были выражены как абсолютная частота (число) и относительная частота (процент).

Подходящие статистические тесты значимости использовали после проверки на нормальность. Категориальные данные были сведены в перекрестные таблицы и проанализированы с помощью критерия хи-квадрат или точного критерия Фишера; Непрерывные данные оценивали с помощью t-критерия Стьюдента. Результаты считались статистически значимыми, когда значимая вероятность была менее 0,05 (P <0,05). Значение P <0,001 считалось высокостатистически значимым (HS), а значение P ≥ 0,05 считалось статистически незначимым (NS).