Endoskopische Behandlung refraktärer gastrokutaner Fisteln nach laparoskopischer Hülsengastrektomie l

Diese Studie umfasste Patienten, die zur laparoskopischen Hülsengastrektomie in das Untersuchungszentrum eingeliefert wurden und bei denen eine Magen-Haut-Fistel eine Komplikation darstellte. Die Fälle wurden im Zeitraum von Dezember 2019 bis März 2021 gesammelt. Die Studie wurde von der Forschungs- und Ethikkommission der Investigators' University .a. genehmigt Von allen teilnehmenden Patienten wurde eine schriftliche Einverständniserklärung eingeholt, nachdem ihnen alle Studienabläufe mit ihren Vorteilen und Gefahren erklärt wurden. Die Arbeit wurde in Übereinstimmung mit dem Ethikkodex des Weltärztebundes (Erklärung von Helsinki) für Studien am Menschen durchgeführt Die Stichprobengröße wurde mit dem offenen Epi-Programm unter Verwendung der folgenden Daten berechnet; Konfidenzintervall 95 %, Teststärke 80 %, Verhältnis unbelichtet/exponiert 1, Prozent der Patienten mit erfolgreicher Behandlung einer refraktären gastrokutanen Fistel durch chirurgischen Eingriff 50 % und Patienten mit erfolgreicher Behandlung durch Endoskopie 99 %, Quotenverhältnis 99 %, und Risikoverhältnis 2, sodass die berechnete Stichprobengröße 30 Patienten beträgt, aufgeteilt in zwei gleiche Gruppen. Gruppe (1) umfasste 15 Patienten, die durch chirurgische Eingriffe behandelt wurden, Gruppe (2) umfasste 15 Patienten, die durch endoskopische Eingriffe behandelt wurden.

Einschlusskriterien:

Jeder Patient mit komplizierter gastrokutaner Fistel nach laparoskopischer Hülsengastrektomie. Patienten mit ASA I und II.

Ausschlusskriterien:

Jeder Patient mit komplizierter gastrokutaner Fistel nach laparoskopischer Hülsengastrektomie und konservativer Behandlung. Patienten mit schlechtem Allgemeinzustand ASAIII.

Perioperative Maßnahmen:

In diesen randomisierten Kontrollversuchen wurden alle Patienten den folgenden Untersuchungen unterzogen: Patienten wurden nach der Randomisierungsmethode ausgewählt, vollständige Anamnese, vollständige körperliche Untersuchung, Laboruntersuchungen (vollständiges Blutbild, Leber- und Nierenfunktionen, Gerinnungsprofil), radiologische Untersuchungen (Thorax x - Röntgen, CT mit oralem und intravenösem Kontrastmittel, um festzustellen, ob die Fistel eine Spur hatte oder nicht) und die Patienten wurden einer Endoskopie des oberen Gastrointestinaltrakts unterzogen, um die Stelle, Größe und Ursache der Fistel zu beurteilen.

Endoskopische Techniken: Wir führten in allen Fällen zunächst eine Endoskopie des oberen Gastrointestinaltrakts durch, um die Lage, Größe und Ursache der Fistel zu beurteilen. Wir verwendeten Stents, Clips, Nähte und Ballondilatation, um die Fistel je nach Größe, Ort und Ursache der Fistel zu schließen. Wenn die Fistel keine Spur aufwies, die durch CT mit oralem und intravenösem Kontrast nachgewiesen werden konnte, verwendeten wir den endoskopischen Stent. Wenn die Fistel eine Spur hatte, die durch CT mit oralem und intravenösem Kontrast nachgewiesen wurde, verwendeten wir den OVASCO-Clip, Endo-Naht oder Ballon. Bei einer distalen Verengung können kombinierte Manöver wie Ballondilatation und -clip oder Ballondilatation und Nähen angewendet werden.

Nachsorge nach Endoskopie und Entlassung aus dem Krankenhaus:

Wir untersuchten die Patienten klinisch, führten routinemäßige Laboruntersuchungen durch, führten eine Nachuntersuchung mit oralem und intravenösem Kontrastmittel durch und die Patienten wurden einer Endoskopie des oberen Gastrointestinaltrakts unterzogen. Die Patienten wurden eine Woche, zwei Wochen und einen Monat bzw. 6 Monate nach der Operation nachbeobachtet.

Statistische Analyse:

Die gesammelten Daten wurden per Computer unter Verwendung des Statistical Package of Social Services Version 22 (SPSS) analysiert. Die Daten wurden in Tabellen und Grafiken dargestellt. Kontinuierliche quantitative Variablen, z. B. Das Alter wurde als Mittelwert ± Standardabweichung und (Bereich) ausgedrückt, und kategoriale qualitative Variablen wurden als absolute Häufigkeiten (Anzahl) und relative Häufigkeiten (Prozentsatz) ausgedrückt.

Nach der Überprüfung auf Normalität wurden geeignete statistische Signifikanztests verwendet. Kategoriale Daten wurden kreuztabelliert und mit dem Chi-Quadrat-Test oder dem Fisher's Exact Test analysiert; Kontinuierliche Daten wurden mittels Student-T-Test ausgewertet. Die Ergebnisse wurden als statistisch signifikant angesehen, wenn die signifikante Wahrscheinlichkeit weniger als 0,05 betrug (P < 0,05). Ein P-Wert < 0,001 galt als hoch statistisch signifikant (HS) und ein P-Wert ≥ 0,05 galt als statistisch nicht signifikant (NS).