Prise en charge endoscopique de la fistule gastro-cutanée réfractaire après sleeve gastrectomie laparoscopique l

Cette étude a inclus des patients qui ont été admis au centre des investigateurs pour faire une sleeve gastrectomie laparoscopique et compliqués par une fistule gastro-cutanée. Les cas ont été collectés sur la période de décembre 2019 à mars 2021. L'étude a été approuvée par le comité de recherche et d'éthique de l'université des investigateurs .a un consentement éclairé écrit a été obtenu de tous les patients participants après leur avoir expliqué toutes les procédures de l'étude avec ses avantages et ses risques. le travail a été effectué conformément au code de déontologie de l'association médicale mondiale (Déclaration d'Helsinki) pour les études impliquant des êtres humains. la taille de l'échantillon a été calculée à l'aide du programme ouvert Epi en utilisant les données suivantes ; intervalle de confiance 95% , puissance du test 80% , ratio non exposé/exposé 1, pourcentage de patients avec une prise en charge réussie d'une fistule gastro-cutanée réfractaire par intervention chirurgicale 50% et ceux avec une prise en charge réussie par endoscopie 99% , rapport de cotes 99%, et le risque relatif 2 , de sorte que la taille de l'échantillon calculé est égale à 30 patients divisés en deux groupes égaux. Le groupe (1) comprenait 15 patients pris en charge par intervention chirurgicale, le groupe (2) comprenait 15 patients pris en charge par intervention endoscopique.

Critère d'intégration:

Tout patient compliqué d'une fistule gastro-cutanée après sleeve gastrectomie laparoscopique. patients atteints d'ASA I et II.

Critère d'exclusion:

Tout patient compliqué d'une fistule gastro-cutanée après sleeve gastrectomie laparoscopique et pris en charge par des mesures conservatrices. Patients en mauvais état général ASAIII.

Mesures périopératoires :

Dans ces essais contrôlés randomisés, tous les patients ont été soumis aux éléments suivants : les patients ont été sélectionnés par une méthode de randomisation, une anamnèse complète, un examen physique complet, des examens de laboratoire (diagramme sanguin complet, fonctions hépatique et rénale, profil de coagulation), des examens radiologiques (thorax x -radiographie, tomodensitométrie avec contraste oral et intraveineux pour évaluer si la fistule avait une trace ou non) et les patients ont été soumis à une endoscopie gastro-intestinale supérieure pour évaluer le site, la taille et la cause de la fistule.

techniques endoscopiques : nous avons d'abord effectué une endoscopie digestive haute dans tous les cas pour évaluer le site, la taille et la cause de la fistule. nous avons utilisé des stents, des clips, des sutures et une dilatation par ballon pour fermer la fistule en fonction de la taille, du site et de la cause de la fistule. Si la fistule n'avait pas de trace prouvée par CT avec contraste oral et IV, nous avons utilisé le stent endoscopique. si la fistule avait une trace prouvée par CT avec contraste oral et I.V, nous avons utilisé le clip OVASCO, l'endo suture ou le ballon. Des manœuvres combinées peuvent être utilisées comme la dilatation du ballon et le clipping ou la dilatation du ballon et la suture s'il y avait un rétrécissement distal.

Suivi après endoscopie et sortie de l'hôpital :

Nous avons examiné les patients cliniquement, effectué des examens de routine en laboratoire, effectué un suivi CT avec contraste oral et intraveineux et les patients ont été soumis à une endoscopie gastro-intestinale supérieure. Les patients ont été suivis pendant une semaine, deux semaines et un mois, 6 mois après l'opération.

Analyses statistiques:

Les données collectées ont été analysées par ordinateur à l'aide du package statistique des services sociaux version 22 (SPSS), les données ont été représentées dans des tableaux et des graphiques, des variables quantitatives continues, par ex. l'âge ont été exprimés en tant que moyenne ± ET et (gamme), et les variables qualitatives catégorielles ont été exprimées en fréquences absolues (nombre) et fréquences relatives (pourcentage).

Des tests statistiques appropriés de signification ont été utilisés après vérification de la normalité. Les données catégorielles ont été croisées et analysées par le test du chi carré ou le test exact de Fisher ; Les données continues ont été évaluées par le test t de Student. Les résultats ont été considérés comme statistiquement significatifs lorsque la probabilité significative était inférieure à 0,05 (P < 0,05). Une valeur P < 0,001 était considérée comme hautement statistiquement significative (HS) et une valeur P ≥ 0,05 était considérée comme statistiquement non significative (NS).