- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04281589
Monitorování oxidu uhličitého na konci přílivu při ventilaci s nízkým dechovým objemem (ETCO2)
Ukazuje hodnota oxidu uhličitého na konci přílivu přiměřenost ventilace při ventilaci s nízkým dechovým objemem
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Pacienti byli rozděleni do následujících skupin: Skupina 1, pokud je dechový objem 4 ml/kg; Skupina 2, pokud TV=6 ml/kg; Skupina 3, pokud TV=8 ml/kg; a skupina 4, pokud TV=10 ml/kg. Bylo stanoveno, kolik dechů za minutu (minutová ventilace) bude poskytnuto s dechovým objemem x dechovou frekvencí = 6 l. Pacienti byli ventilováni stejnými ventilačními parametry po dobu 30 minut a poté byla provedena analýza arteriálních krevních plynů. Arteriální krevní plyn byl odebrán v t1 pro skupinu 1, t2 pro skupinu 2, t3 pro skupinu 3 a t4 pro skupinu 4. Hodnoty ETCO2, maximální tlak (Ppeak), tlak v plató (Pplato), střední tlak v dýchacích cestách (Pmean) byly zaznamenány v době odběru arteriálního krevního plynu. Hodnotil se systolický krevní tlak (SBP), diastolický krevní tlak (DBP), střední arteriální tlak (MAP), maximální srdeční frekvence (PHR). Ze studie byli vyloučeni pacienti s průměrným arteriálním tlakem nižším než 65 mmHg. Hodnoty parciálního arteriálního tlaku kyslíku (PaO2), parciálního arteriálního tlaku oxidu uhličitého (PaCO2) a saturace kyslíkem (SO2) byly zaznamenány z analýzy plynů z arteriální krve. Byla vypočtena hodnota gradientu P(a-ET) CO2.
Skupiny byly u každého pacienta porovnávány za stejných podmínek, kdy byl aplikován odlišný dechový objem, jak se měnila monitorace ETC02, hodnoty PaO2 a tedy gradient P (a-ET) CO2.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Istanbul, Turkey
-
Istanbul, Istanbul, Turkey, Krocan, 34000
- Döndü Genç Moralar
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
Americká společnost anesteziologů (ASA) klasifikace 1, 2 riziková skupina
Operace hlavy a krku v celkové anestezii trvající déle než 120 minut a u kterého došlo k progresi normotenze.
Kritéria vyloučení:
Srdeční onemocnění
Plicní onemocnění
Obézní pacienti
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: JINÝ
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: SEKVENČNÍ
- Maskování: TROJNÁSOBNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Skupina 1
dechový objem je 4 ml/kg
|
zvýšíme fi02
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Skupina 2
dechový objem je 6 ml/kg
|
zvýšíme fi02
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Skupina 3
dechový objem je 8 ml/kg
|
zvýšíme fi02
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Skupina 4
dechový objem je 10 ml/kg
|
zvýšíme fi02
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
P (a-ET) gradient CO2
Časové okno: 120 minut
|
Skupiny byly porovnávány u každého pacienta za stejných podmínek, kdy byl aplikován odlišný dechový objem, jak se měnila monitorace ETC02, hodnoty PaCO2 a tedy gradient P (a-ET) CO2.
|
120 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Parciální arteriální tlak kyslíku (PaO2)
Časové okno: 120 minut
|
Parciální arteriální tlak kyslíku (PaO2) byl zaznamenán z analýzy arteriálních krevních plynů
|
120 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- dondum
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .