Účinky robotického tréninku chůze WALKBOT-G na funkci předvídavého držení těla a rovnováhu s dětskou mozkovou obrnou
18. listopadu 2021 aktualizováno: Hyun-Joong Kim, Sahmyook University
Účinky robotického nácviku chůze WALKBOT-G na funkci anticipačního držení těla a rovnováhu s bilaterální spastickou a hemiplegickou mozkovou obrnou: jednoduše zaslepená randomizovaná kontrolovaná studie
U dětí s dětskou mozkovou obrnou se kvalita chůze snižuje v důsledku snížení schopnosti ovládat končetiny včetně chůze a koordinace mezi různými činnostmi denního života v důsledku snížení funkční nezávislosti a kvality života.
Porucha chůze je jedním z důležitých terapeutických cílů dětí s dětskou mozkovou obrnou a v poslední době roboticky asistovaný trénink chůze (RAGT) vyvolává změny v plasticitě mozku, takže pomůže zlepšit kontrolu hrubé motoriky a kontrolu koordinace.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
22
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Yongin-si, Korejská republika, 16943
- Ez rehabilitation medical center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
2 roky až 8 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti ve věku 6-12 let nebo mladší, kterým nebyl podán botulotoxin nebo chirurgický zákrok během 3 měsíců před studií
- Pacienti s diagnózou Bilaterální spastická dětská mozková obrna
- Pacienti s diagnózou spastická hemiplegická dětská mozková obrna
Kritéria vyloučení:
- Děti, které nerozumí a neplní příkazy
- Děti se ztuhlostí dolních končetin odpovídající Modified Ashworth Scale (MAS)> 3
- Pacienti, kteří nosí robota a chodí bez ovlivnění kontraktur, deformací nebo kožních problémů
- Kojenci s kardiovaskulární nestabilitou a mírnou skoliózou s Cobbovým úhlem 30 stupňů nebo více
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: robotický nácvik chůze
|
RAGT, WALKBOT-G, je zařízení pro trénink chůze, které dokáže reprodukovat přirozené pohyby úpravou délky nohy a úpravou pohybu pomocí ovladače hlezenního kloubu.
lokomoční cvičení, cvičení kontroly držení těla, cvičení rovnováhy, elektroléčba
|
|
Aktivní komparátor: konvenční lokomoční terapie
|
lokomoční cvičení, cvičení kontroly držení těla, cvičení rovnováhy, elektroléčba
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
aktivace svalů
Časové okno: Změna od základní aktivace svalů po 4 týdnech
|
Změřte svalovou aktivitu sternocleidomastoid, C4 krční paraspinální, L5 paraspinální, přímý femoris, mediální hamstring a soleus během funkčního testu dosahu.
K měření svalové aktivity byl použit povrchový elektromyograf (EMG) (Mini Wave Infinity Waterproof, Cometa Systems, Itálie, 2017) a pro EMG analýzu byl použit analytický software (Myoresearch XP Master 1.07, Noraxon, USA, 2011).
Vzorkovací frekvence byla nastavena na 2000 Hz.
Nezpracovaná EMG data byla kvantifikována jako 150 ms po aplikaci plné vlnové usměrnění a filtrace byla provedena v rozsahu 20 až 450 Hz pomocí digitálního pásmového filtru (Lancosh FIR).
dělat
|
Změna od základní aktivace svalů po 4 týdnech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
12. června 2021
Primární dokončení (Aktuální)
30. srpna 2021
Dokončení studie (Aktuální)
30. září 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. května 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. května 2021
První zveřejněno (Aktuální)
13. května 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. listopadu 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. listopadu 2021
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2-1040781-A-N-012021048HR
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Popis plánu IPD
Plánuji se rozhodnout po skončení studia.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .