WALKBOT-G机器人辅助步态训练对脑瘫患者预期姿势调整功能和平衡的影响
2021年11月18日 更新者：Hyun-Joong Kim、Sahmyook University
WALKBOT-G 机器人辅助步态训练对双侧痉挛型和偏瘫型脑瘫患者的预期姿势调整功能和平衡的影响：单盲随机对照试验
在脑瘫儿童中，由于功能独立性和生活质量下降，包括行走在内的四肢控制能力下降，以及日常生活中各种活动之间的协调能力下降，导致行走质量下降。
步态障碍是脑瘫患儿的重要治疗目标之一，最近机器人辅助步态训练（RAGT）诱导大脑可塑性改变，因此将有助于改善粗大运动控制和协调控制。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
22
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Yongin-si、大韩民国、16943
- Ez rehabilitation medical center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
4年 至 10年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 研究前 3 个月内未接受过肉毒杆菌毒素或手术的 6-12 岁或以下患者
- 诊断为双侧痉挛性脑瘫的患者
- 确诊为痉挛性偏瘫性脑瘫患者
排除标准：
- 无法理解和服从命令的儿童
- 儿童下肢僵硬对应改良 Ashworth 量表 (MAS) > 3
- 佩戴机器人行走不影响挛缩、畸形或皮肤问题的患者
- 患有心血管不稳定和 Cobb 角 30 度或以上的轻度脊柱侧弯的婴儿
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：机器人辅助步态训练
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RAGT，WALKBOT-G，是一种步行训练设备，可以通过调节腿长和使用踝关节的执行器调节运动来再现自然运动。
运动训练, 姿势控制训练, 平衡训练, 电疗
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有源比较器：常规运动疗法
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运动训练, 姿势控制训练, 平衡训练, 电疗
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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肌肉激活
大体时间：4 周时基线肌肉激活的变化
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在功能伸展测试期间测量胸锁乳突肌、C4 颈椎旁肌、L5 椎旁肌、股直肌、内侧腘绳肌和比目鱼肌的肌肉活动。
使用表面肌电图仪（EMG）（Mini Wave Infinity Waterproof, Cometa Systems, Italy, 2017）测量肌肉活动，使用分析软件（Myoresearch XP Master 1.07, Noraxon, USA, 2011）进行EMG分析。
采样率设置为 2000 Hz。
EMG 原始数据在应用全波整流后量化为 150 ms，并使用数字带通滤波器（Lancosh FIR）在 20 至 450 Hz 的范围内进行滤波。
做
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4 周时基线肌肉激活的变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年6月12日
初级完成 (实际的)
2021年8月30日
研究完成 (实际的)
2021年9月30日
研究注册日期
首次提交
2021年5月8日
首先提交符合 QC 标准的
2021年5月11日
首次发布 (实际的)
2021年5月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年11月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年11月18日
最后验证
2021年11月1日
更多信息
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