Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af WALKBOT-G robotassisteret gangtræning på anticipatorisk stillingsjusteringsfunktion og balance med cerebral parese

18. november 2021 opdateret af: Hyun-Joong Kim, Sahmyook University

Effekter af WALKBOT-G robot-assisteret gangtræning på anticipatorisk stillingsjusteringsfunktion og balance med bilateral spastisk og hemiplegisk cerebral parese: et enkeltblindt randomiseret kontrolleret forsøg

Hos børn med cerebral parese falder kvaliteten af ​​at gå på grund af et fald i evnen til at kontrollere lemmer, herunder gang, og koordination mellem forskellige aktiviteter i dagligdagen på grund af et fald i funktionel uafhængighed og livskvalitet. Gangforstyrrelse er et af de vigtige terapeutiske mål for børn med cerebral parese, og for nylig inducerer robotassisteret gangtræning (RAGT) ændringer i hjernens plasticitet, så det vil hjælpe med at forbedre den grovmotoriske kontrol og koordinationskontrol.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

22

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Yongin-si, Korea, Republikken, 16943
        • Ez rehabilitation medical center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

4 år til 10 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter i alderen 6-12 år eller yngre, som ikke har modtaget botulinumtoksin eller kirurgi inden for 3 måneder før undersøgelsen
  • Patienter diagnosticeret med bilateral spastisk cerebral parese
  • Patienter diagnosticeret med spastisk hemiplegisk cerebral parese

Ekskluderingskriterier:

  • Børn, der ikke kan forstå og følge ordrer
  • Børn med stivhed i underekstremiteterne svarende til Modified Ashworth Scale (MAS)> 3
  • Patienter, der bærer en robot og går uden at påvirke kontrakturer, deformiteter eller hudproblemer
  • Spædbørn med kardiovaskulær ustabilitet og mild skoliose med en cobbs vinkel på 30 grader eller mere

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: robotstøttet gangtræning
Enhed: robotstøttet gangtræning
RAGT, WALKBOT-G, er et gåtræningsudstyr, der kan gengive naturlige bevægelser ved at justere benlængden og justere bevægelsen med ankelleddets aktuator.
Adfærdsmæssigt: konventionel bevægelsesterapi
bevægelsesøvelse, postural kontroltræning, balancetræning, elektroterapi
Aktiv komparator: konventionel bevægelsesterapi
Adfærdsmæssigt: konventionel bevægelsesterapi
bevægelsesøvelse, postural kontroltræning, balancetræning, elektroterapi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
muskelaktivering
Tidsramme: Ændring fra baseline muskelaktivering efter 4 uger
Mål muskelaktivitet af Sternocleidomastoid, C4 Cervical Paraspinals, L5 Paraspinals, Rectus Femoris, Medial Hamstring og Soleus under test for funktionel rækkevidde. Overfladeelektromyograf(EMG)(Mini Wave Infinity Waterproof, Cometa Systems, Italien, 2017) blev brugt til at måle muskelaktivitet, og analysesoftware (Myoresearch XP Master 1.07, Noraxon, USA, 2011) blev brugt til EMG-analyse. Samplinghastigheden blev sat til 2000 Hz. EMG-rådataene blev kvantificeret som 150 ms efter anvendelse af fuldbølge-enretning, og filtrering blev udført i området fra 20 til 450 Hz ved hjælp af et digitalt båndpasfilter (Lancosh FIR). gør
Ændring fra baseline muskelaktivering efter 4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sahmyook University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. juni 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. august 2021

Studieafslutning (Faktiske)

30. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. maj 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. maj 2021

Først opslået (Faktiske)

13. maj 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. november 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. november 2021

Sidst verificeret

1. november 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2-1040781-A-N-012021048HR

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

IPD-planbeskrivelse

Jeg planlægger at beslutte mig, når studiet er slut.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cerebral Parese

Kliniske forsøg med robotstøttet gangtræning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Benin

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner