WALKBOT-G-robottiavusteisen kävelyharjoittelun vaikutukset ennakoivaan asennonsäätötoimintoon ja tasapainoon aivovammauksen yhteydessä
torstai 18. marraskuuta 2021 päivittänyt: Hyun-Joong Kim, Sahmyook University
WALKBOT-G-robottiavusteisen kävelyharjoittelun vaikutukset ennakoivaan asennonsäätötoimintoon ja tasapainoon kahdenvälisen spastisen ja hemiplegisen aivovammauksen yhteydessä: yksisokko satunnaistettu kontrolloitu koe
Aivovammaisilla lapsilla kävelyn laatu heikkenee, koska kyky hallita raajoja, mukaan lukien kävely, ja koordinaatio erilaisten päivittäisten toimintojen välillä heikkenee toiminnallisen itsenäisyyden ja elämänlaadun heikkenemisen vuoksi.
Kävelyhäiriö on yksi aivohalvausta sairastavien lasten tärkeimmistä terapeuttisista tavoitteista, ja äskettäin robottiavusteinen kävelyharjoittelu (RAGT) saa aikaan muutoksia aivojen plastisuudessa, joten se auttaa parantamaan motorisen ja koordinaation hallintaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
22
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Yongin-si, Korean tasavalta, 16943
- Ez rehabilitation medical center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
2 vuotta - 8 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 6-12-vuotiaat tai nuoremmat potilaat, jotka eivät ole saaneet botuliinitoksiinia tai leikkausta 3 kuukauden kuluessa ennen tutkimusta
- Potilaat, joilla on diagnosoitu bilateral spastinen aivovamma
- Potilaat, joilla on diagnosoitu spastinen hemipleginen aivovamma
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset, jotka eivät voi ymmärtää ja noudattaa käskyjä
- Lapset, joiden alaraajojen jäykkyys vastaa modifioitua Ashworthin asteikkoa (MAS) > 3
- Potilaat, jotka käyttävät robottia ja kävelevät vaikuttamatta kontraktuureihin, epämuodostumisiin tai iho-ongelmiin
- Imeväiset, joilla on sydän- ja verisuonijärjestelmän epävakaus ja lievä skolioosi, jonka kulma on 30 astetta tai enemmän
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: robottiavusteinen kävelyharjoittelu
|
RAGT, WALKBOT-G, on kävelyharjoitusväline, joka voi toistaa luonnollisia liikkeitä säätämällä jalan pituutta ja säätämällä liikettä nilkkanivelen toimilaitteella.
liikuntaharjoittelu, asennonhallintaharjoittelu, tasapainoharjoittelu, sähköterapia
|
|
Active Comparator: perinteinen liikuntaterapia
|
liikuntaharjoittelu, asennonhallintaharjoittelu, tasapainoharjoittelu, sähköterapia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
lihasten aktivointi
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen lihasaktivaatiosta 4 viikon kohdalla
|
Mittaa Sternocleidomastoidin, C4 kohdunkaulan paraspinaalisten, L5 paraspinaalisten, Rectus Femoriksen, mediaalisen reisijänteen ja jalkapohjan lihasten aktiivisuutta toiminnallisen ulottuvuuden testin aikana.
Lihasten aktiivisuuden mittaamiseen käytettiin pintaelektromyografia (EMG) (Mini Wave Infinity Waterproof, Cometa Systems, Italia, 2017) ja EMG-analyysiin analyysiohjelmistoa (Myoresearch XP Master 1.07, Noraxon, USA, 2011).
Näytteenottotaajuus asetettiin 2000 Hz:iin.
EMG-raakadata kvantifioitiin 150 ms:ksi täyden aallon tasasuuntauksen soveltamisen jälkeen, ja suodatus suoritettiin alueella 20-450 Hz käyttämällä digitaalista kaistanpäästösuodatinta (Lancosh FIR).
tehdä
|
Muutos lähtötilanteen lihasaktivaatiosta 4 viikon kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 12. kesäkuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. elokuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. syyskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 8. toukokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. toukokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 13. toukokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 22. marraskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 18. marraskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. marraskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2-1040781-A-N-012021048HR
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
IPD-suunnitelman kuvaus
Aion tehdä päätöksen opiskelun jälkeen.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .