Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av WALKBOT-G robotassisterad gångträning på förutseende ställningsjusteringsfunktion och balans med cerebral pares

18 november 2021 uppdaterad av: Hyun-Joong Kim, Sahmyook University

Effekter av WALKBOT-G robotassisterad gångträning på förutseende ställningsjusteringsfunktion och balans med bilateral spastisk och hemiplegisk cerebral pares: en enkelblind randomiserad kontrollerad studie

Hos barn med cerebral pares minskar kvaliteten på gång på grund av en minskning av förmågan att kontrollera armar och ben, inklusive promenader, och koordination mellan olika aktiviteter i det dagliga livet på grund av en minskning av funktionellt oberoende och livskvalitet. Gångstörning är ett av de viktiga terapeutiska målen för barn med cerebral pares, och nyligen inducerar robotassisterad gångträning (RAGT) förändringar i hjärnans plasticitet, så det kommer att bidra till att förbättra grovmotorisk kontroll och koordinationskontroll.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

22

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

4 år till 10 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter i åldern 6-12 år eller yngre som inte har fått botulinumtoxin eller kirurgi inom 3 månader före studien
  • Patienter med diagnosen bilateral spastisk cerebral pares
  • Patienter med diagnosen spastisk hemiplegisk cerebral pares

Exklusions kriterier:

  • Barn som inte kan förstå och följa order
  • Barn med stelhet i de nedre extremiteterna som motsvarar den modifierade Ashworth-skalan (MAS)> 3
  • Patienter som bär en robot och går utan att påverka kontrakturer, missbildningar eller hudproblem
  • Spädbarn med kardiovaskulär instabilitet och mild skolios med en cobbs vinkel på 30 grader eller mer

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: robotassisterad gångträning
Enhet: robotassisterad gångträning
RAGT, WALKBOT-G, är en gångträningsutrustning som kan återskapa naturliga rörelser genom att justera benlängden och justera rörelsen med ställdonet i ankelleden.
Beteende: konventionell rörelseterapi
rörelseträning, postural kontrollträning, balansträning, elektroterapi
Aktiv komparator: konventionell rörelseterapi
Beteende: konventionell rörelseterapi
rörelseträning, postural kontrollträning, balansträning, elektroterapi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
muskelaktivering
Tidsram: Ändring från baslinje muskelaktivering vid 4 veckor
Mät muskelaktiviteten hos Sternocleidomastoid, C4 Cervical Paraspinals, L5 Paraspinals, Rectus Femoris, Medial Hamstring och Soleus under funktionell räckviddstest. Ytelektromyograf (EMG) (Mini Wave Infinity Waterproof, Cometa Systems, Italien, 2017) användes för att mäta muskelaktivitet och analysmjukvara (Myoresearch XP Master 1.07, Noraxon, USA, 2011) användes för EMG-analys. Samplingshastigheten sattes till 2000 Hz. EMG-rådata kvantifierades som 150 ms efter applicering av fullvågslikriktning, och filtrering utfördes i intervallet 20 till 450 Hz med användning av ett digitalt bandpassfilter (Lancosh FIR). do
Ändring från baslinje muskelaktivering vid 4 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sahmyook University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

12 juni 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

30 augusti 2021

Avslutad studie (Faktisk)

30 september 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 maj 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 maj 2021

Första postat (Faktisk)

13 maj 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 november 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 november 2021

Senast verifierad

1 november 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2-1040781-A-N-012021048HR

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

IPD-planbeskrivning

Jag planerar att bestämma mig efter studien är över.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Cerebral pares

Kliniska prövningar på robotassisterad gångträning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Slovakia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera