Wpływ treningu chodu wspomaganego robotem WALKBOT-G na przewidywaną regulację postawy i równowagę z mózgowym porażeniem dziecięcym
18 listopada 2021 zaktualizowane przez: Hyun-Joong Kim, Sahmyook University
Wpływ treningu chodu wspomaganego robotem WALKBOT-G na przewidującą regulację postawy i równowagę w przypadku obustronnego spastycznego i połowiczego porażenia mózgowego: pojedyncza ślepa, randomizowana, kontrolowana próba
U dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym jakość chodu ulega pogorszeniu na skutek obniżenia sprawności kończyn, w tym chodzenia, oraz koordynacji różnych czynności życia codziennego na skutek obniżenia samodzielności funkcjonalnej i jakości życia.
Zaburzenia chodu są jednym z ważnych celów terapeutycznych dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym, a ostatnio trening chodu wspomagany robotem (RAGT) wywołuje zmiany w plastyczności mózgu, więc pomoże poprawić kontrolę motoryki dużej i kontrolę koordynacji.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
22
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Yongin-si, Republika Korei, 16943
- Ez rehabilitation medical center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
4 lata do 10 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku 6-12 lat lub młodsi, którzy nie otrzymali toksyny botulinowej ani zabiegu chirurgicznego w ciągu 3 miesięcy przed badaniem
- Pacjenci z rozpoznaniem obustronnego spastycznego mózgowego porażenia dziecięcego
- Pacjenci ze spastycznym porażeniem mózgowym z porażeniem połowiczym
Kryteria wyłączenia:
- Dzieci, które nie rozumieją i nie wykonują poleceń
- Dzieci ze sztywnością kończyn dolnych odpowiadającą zmodyfikowanej skali Ashwortha (MAS) > 3
- Pacjenci, którzy noszą robota i chodzą bez wpływu na przykurcze, deformacje lub problemy skórne
- Niemowlęta z niestabilnością sercowo-naczyniową i łagodną skoliozą z kątem Cobba 30 stopni lub większym
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: trening chodu wspomagany robotem
|
RAGT, WALKBOT-G, to sprzęt do treningu chodu, który może odtwarzać naturalne ruchy poprzez regulację długości nóg i regulację ruchu za pomocą siłownika stawu skokowego.
ćwiczenia lokomocyjne, trening kontroli postawy, trening równowagi, elektroterapia
|
|
Aktywny komparator: konwencjonalna terapia ruchowa
|
ćwiczenia lokomocyjne, trening kontroli postawy, trening równowagi, elektroterapia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
aktywacja mięśni
Ramy czasowe: Zmiana od początkowej aktywacji mięśni po 4 tygodniach
|
Zmierz aktywność mięśni mostkowo-obojczykowo-sutkowych, przykręgosłupowych odcinka szyjnego C4, przykręgosłupowego L5, mięśnia prostego uda, ścięgna podkolanowego przyśrodkowego i mięśnia podkolanowego podczas funkcjonalnego testu zasięgu.
Do pomiaru aktywności mięśni zastosowano elektromiograf powierzchniowy (EMG) (Mini Wave Infinity Waterproof, Cometa Systems, Włochy, 2017), a do analizy EMG zastosowano oprogramowanie analityczne (Myoresearch XP Master 1.07, Noraxon, USA, 2011).
Częstotliwość próbkowania została ustawiona na 2000 Hz.
Surowe dane EMG określono ilościowo jako 150 ms po zastosowaniu pełnej prostowania fali, a filtrowanie przeprowadzono w zakresie od 20 do 450 Hz przy użyciu cyfrowego filtra pasmowo-przepustowego (Lancosh FIR).
robić
|
Zmiana od początkowej aktywacji mięśni po 4 tygodniach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
12 czerwca 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 sierpnia 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 września 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 maja 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 maja 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 maja 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 listopada 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 listopada 2021
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby mózgu
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Objawy neurologiczne
- Uszkodzenie mózgu, przewlekłe
- Choroby układu mięśniowo-szkieletowego
- Choroby mięśni
- Manifestacje nerwowo-mięśniowe
- Hipertonia mięśniowa
- Porażenie mózgowe
- Choroby Układu Nerwowego
- Paraliż
- Spastyczność mięśni
- Zaburzenia chodu, neurologiczne
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2-1040781-A-N-012021048HR
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Opis planu IPD
Planuję podjąć decyzję po zakończeniu studiów.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .