Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние обучения ходьбе с помощью робота WALKBOT-G на функцию упреждающей регулировки осанки и баланс при церебральном параличе

18 ноября 2021 г. обновлено: Hyun-Joong Kim, Sahmyook University

Влияние обучения ходьбе с помощью робота WALKBOT-G на функцию упреждающей регулировки осанки и баланс при двустороннем спастическом и гемиплегическом церебральном параличе: простое слепое рандомизированное контролируемое исследование

У детей с церебральным параличом снижается качество ходьбы из-за снижения способности управлять конечностями, в том числе при ходьбе, и координации между различными видами деятельности в повседневной жизни из-за снижения функциональной самостоятельности и качества жизни. Нарушение походки является одной из важных терапевтических целей у детей с церебральным параличом, и недавно роботизированная тренировка ходьбы (RAGT) вызывает изменения в пластичности мозга, поэтому она помогает улучшить контроль над общей моторикой и координацией.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

22

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 2 года до 8 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты в возрасте 6-12 лет и младше, которые не получали ботулинический токсин или операцию в течение 3 месяцев до исследования.
  • Пациенты с диагнозом Двусторонний спастический церебральный паралич
  • Пациенты с диагнозом спастический гемиплегический церебральный паралич

Критерий исключения:

  • Дети, которые не могут понять и выполнить приказы
  • Дети с скованностью нижних конечностей, соответствующей модифицированной шкале Эшворта (MAS) > 3
  • Пациенты, которые носят робота и ходят, не затрагивая контрактуры, деформации или проблемы с кожей.
  • Младенцы с сердечно-сосудистой нестабильностью и легким сколиозом с углом Кобба 30 градусов и более

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: обучение походке с помощью робота
Устройство: обучение походке с помощью робота
RAGT, WALKBOT-G, представляет собой тренажер для ходьбы, который может воспроизводить естественные движения, регулируя длину ноги и регулируя движение с помощью привода голеностопного сустава.
Поведенческий: традиционная двигательная терапия
двигательные упражнения, тренировка контроля осанки, тренировка баланса, электротерапия
Активный компаратор: традиционная двигательная терапия
Поведенческий: традиционная двигательная терапия
двигательные упражнения, тренировка контроля осанки, тренировка баланса, электротерапия

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
активация мышц
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем активации мышц через 4 недели
Измерьте мышечную активность грудино-ключично-сосцевидной мышцы, шейных паравертебральных мышц C4, паравертебральных мышц L5, прямой мышцы бедра, медиального подколенного сухожилия и камбаловидной мышцы во время функционального теста досягаемости. Поверхностный электромиограф (ЭМГ) (Mini Wave Infinity Waterproof, Cometa Systems, Италия, 2017 г.) использовался для измерения мышечной активности, а программное обеспечение для анализа (Myoresearch XP Master 1.07, Noraxon, США, 2011 г.) использовалось для анализа ЭМГ. Частота дискретизации была установлена ​​на 2000 Гц. Необработанные данные ЭМГ были количественно оценены как 150 мс после применения двухполупериодного выпрямления, а фильтрация выполнялась в диапазоне от 20 до 450 Гц с использованием цифрового полосового фильтра (Lancosh FIR). делать
Изменение по сравнению с исходным уровнем активации мышц через 4 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Sahmyook University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

12 июня 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 августа 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 сентября 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 мая 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 мая 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 мая 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 ноября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 ноября 2021 г.

Последняя проверка

1 ноября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2-1040781-A-N-012021048HR

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Описание плана IPD

Я планирую принять решение после окончания исследования.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться