Efectos del entrenamiento de la marcha asistido por robot WALKBOT-G en la función de ajuste anticipatorio de la postura y el equilibrio con parálisis cerebral
18 de noviembre de 2021 actualizado por: Hyun-Joong Kim, Sahmyook University
Efectos del entrenamiento de la marcha asistido por robot WALKBOT-G en la función de ajuste anticipatorio de la postura y el equilibrio con parálisis cerebral bilateral espástica y hemipléjica: un ensayo controlado aleatorio simple ciego
En los niños con parálisis cerebral, la calidad de la marcha disminuye debido a la disminución de la capacidad de controlar las extremidades, incluida la marcha, y la coordinación entre las diversas actividades de la vida diaria debido a la disminución de la independencia funcional y la calidad de vida.
El trastorno de la marcha es uno de los objetivos terapéuticos importantes de los niños con parálisis cerebral y, recientemente, el entrenamiento de la marcha asistido por robot (RAGT) induce cambios en la plasticidad cerebral, por lo que ayudará a mejorar el control motor grueso y el control de la coordinación.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
22
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Yongin-si, Corea, república de, 16943
- Ez rehabilitation medical center
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
2 años a 8 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de 6 a 12 años o menos que no hayan recibido toxina botulínica o cirugía dentro de los 3 meses anteriores al estudio
- Pacientes diagnosticados de Parálisis Cerebral Espástica Bilateral
- Pacientes diagnosticados de Parálisis Cerebral Hemipléjica Espástica
Criterio de exclusión:
- Niños que no pueden entender y seguir órdenes.
- Niños con rigidez en miembros inferiores correspondiente a la Escala de Ashworth Modificada (MAS) > 3
- Pacientes que llevan robot y caminan sin sufrir contracturas, deformidades o problemas en la piel
- Bebés con inestabilidad cardiovascular y escoliosis leve con un ángulo de Cobb de 30 grados o más
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: entrenamiento de marcha asistido por robot
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RAGT, WALKBOT-G, es un equipo de entrenamiento para caminar que puede reproducir movimientos naturales ajustando la longitud de la pierna y ajustando el movimiento con el actuador de la articulación del tobillo.
ejercicio de locomoción, entrenamiento de control postural, entrenamiento del equilibrio, electroterapia
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Comparador activo: terapia de locomoción convencional
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ejercicio de locomoción, entrenamiento de control postural, entrenamiento del equilibrio, electroterapia
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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activación muscular
Periodo de tiempo: Cambio desde la activación muscular inicial a las 4 semanas
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Mida la actividad muscular del esternocleidomastoideo, paraespinales cervicales C4, paraespinales L5, recto femoral, tendón de la corva medial y sóleo durante la prueba de alcance funcional.
Se utilizó un electromiógrafo de superficie (EMG) (Mini Wave Infinity Waterproof, Cometa Systems, Italia, 2017) para medir la actividad muscular y un software de análisis (Myoresearch XP Master 1.07, Noraxon, EE. UU., 2011) para el análisis de EMG.
La frecuencia de muestreo se fijó en 2000 Hz.
Los datos sin procesar de EMG se cuantificaron como 150 ms después de aplicar la rectificación de onda completa, y el filtrado se realizó en el rango de 20 a 450 Hz utilizando un filtro de paso de banda digital (Lancosh FIR).
hacer
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Cambio desde la activación muscular inicial a las 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
12 de junio de 2021
Finalización primaria (Actual)
30 de agosto de 2021
Finalización del estudio (Actual)
30 de septiembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de mayo de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de mayo de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
13 de mayo de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de noviembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de noviembre de 2021
Última verificación
1 de noviembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Manifestaciones neurológicas
- Daño Cerebral Crónico
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades Musculares
- Manifestaciones Neuromusculares
- Hipertonía muscular
- Parálisis cerebral
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Parálisis
- Espasticidad muscular
- Trastornos de la marcha, neurológicos
Otros números de identificación del estudio
- 2-1040781-A-N-012021048HR
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Descripción del plan IPD
Planeo decidir después de que termine el estudio.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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