Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van WALKBOT-G robotondersteunde looptraining op anticiperende houdingsaanpassingsfunctie en balans met hersenverlamming

18 november 2021 bijgewerkt door: Hyun-Joong Kim, Sahmyook University

Effecten van WALKBOT-G robotondersteunde looptraining op anticiperende houdingsaanpassingsfunctie en balans met bilaterale spastische en hemiplegische cerebrale parese: een enkelblind gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek

Bij kinderen met hersenverlamming neemt de kwaliteit van het lopen af ​​als gevolg van een verminderd vermogen om ledematen te controleren, waaronder lopen, en de coördinatie tussen verschillende activiteiten van het dagelijks leven als gevolg van een afname van de functionele onafhankelijkheid en de kwaliteit van leven. Loopstoornis is een van de belangrijkste therapeutische doelen van kinderen met cerebrale parese, en onlangs veroorzaakt robotondersteunde looptraining (RAGT) veranderingen in de plasticiteit van de hersenen, dus het zal de grove motorische controle en coördinatiecontrole helpen verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

22

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

2 jaar tot 8 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten van 6-12 jaar of jonger die geen botulinumtoxine of operatie hebben ondergaan binnen 3 maanden vóór het onderzoek
  • Patiënten met de diagnose bilaterale spastische cerebrale parese
  • Patiënten met de diagnose spastische hemiplegische cerebrale parese

Uitsluitingscriteria:

  • Kinderen die bevelen niet kunnen begrijpen en opvolgen
  • Kinderen met stijfheid in de onderste ledematen overeenkomend met de Modified Ashworth Scale (MAS) > 3
  • Patiënten die een robot dragen en lopen zonder contracturen, misvormingen of huidproblemen te beïnvloeden
  • Zuigelingen met cardiovasculaire instabiliteit en milde scoliose met een cobb-hoek van 30 graden of meer

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: robotondersteunde looptraining
Apparaat: robotondersteunde looptraining
RAGT, WALKBOT-G, is een looptrainingsapparaat dat natuurlijke bewegingen kan reproduceren door de beenlengte aan te passen en de beweging aan te passen met de actuator van het enkelgewricht.
Gedragsmatig: conventionele voortbewegingstherapie
bewegingsoefeningen, posturale controletraining, evenwichtstraining, elektrotherapie
Actieve vergelijker: conventionele voortbewegingstherapie
Gedragsmatig: conventionele voortbewegingstherapie
bewegingsoefeningen, posturale controletraining, evenwichtstraining, elektrotherapie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
activering van spieren
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline spieractivatie na 4 weken
Meet de spieractiviteit van Sternocleidomastoid, C4 Cervical Paraspinals, L5 Paraspinals, Rectus Femoris, Medial Hamstring en Soleus tijdens functionele bereiktest. Oppervlakte-elektromyograaf (EMG) (Mini Wave Infinity Waterproof, Cometa Systems, Italië, 2017) werd gebruikt om spieractiviteit te meten en analysesoftware (Myoresearch XP Master 1.07, Noraxon, VS, 2011) werd gebruikt voor EMG-analyse. De bemonsteringsfrequentie was ingesteld op 2000 Hz. De onbewerkte EMG-gegevens werden gekwantificeerd als 150 ms na toepassing van volledige golfrectificatie en filtering werd uitgevoerd in het bereik van 20 tot 450 Hz met behulp van een digitaal banddoorlaatfilter (Lancosh FIR). doen
Verandering ten opzichte van baseline spieractivatie na 4 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sahmyook University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

12 juni 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 augustus 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 september 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 mei 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 mei 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 mei 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 november 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 november 2021

Laatst geverifieerd

1 november 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2-1040781-A-N-012021048HR

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Beschrijving IPD-plan

Ik ben van plan om te beslissen nadat de studie voorbij is.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren