Efeitos do treinamento de marcha assistido por robô WALKBOT-G na função de ajuste de postura antecipatória e equilíbrio com paralisia cerebral
18 de novembro de 2021 atualizado por: Hyun-Joong Kim, Sahmyook University
Efeitos do treinamento de marcha assistido por robô WALKBOT-G na função de ajuste de postura antecipatória e equilíbrio com paralisia cerebral espástica bilateral e hemiplégica: um estudo controlado randomizado simples-cego
Em crianças com paralisia cerebral, a qualidade da marcha diminui devido à diminuição da capacidade de controle dos membros, incluindo a marcha, e da coordenação entre várias atividades da vida diária devido à diminuição da independência funcional e da qualidade de vida.
O distúrbio da marcha é um dos objetivos terapêuticos importantes de crianças com paralisia cerebral e, recentemente, o treinamento de marcha assistido por robô (RAGT) induz alterações na plasticidade cerebral, ajudando a melhorar o controle motor grosso e o controle da coordenação.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
22
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Yongin-si, Republica da Coréia, 16943
- Ez rehabilitation medical center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
4 anos a 10 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes de 6 a 12 anos ou menos que não receberam toxina botulínica ou cirurgia dentro de 3 meses antes do estudo
- Pacientes diagnosticados com Paralisia Cerebral Espástica Bilateral
- Pacientes diagnosticados com Paralisia Cerebral Hemiplégica Espástica
Critério de exclusão:
- Crianças que não conseguem entender e seguir ordens
- Crianças com rigidez nos membros inferiores correspondente à Escala Modificada de Ashworth (MAS) > 3
- Pacientes que usam um robô e andam sem afetar contraturas, deformidades ou problemas de pele
- Lactentes com instabilidade cardiovascular e escoliose leve com ângulo de Cobb de 30 graus ou mais
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: treinamento de marcha assistida por robô
|
RAGT, WALKBOT-G, é um equipamento de treinamento de caminhada que pode reproduzir movimentos naturais ajustando o comprimento da perna e ajustando o movimento com o atuador da articulação do tornozelo.
exercício de locomoção, treinamento de controle postural, treinamento de equilíbrio, eletroterapia
|
|
Comparador Ativo: terapia de locomoção convencional
|
exercício de locomoção, treinamento de controle postural, treinamento de equilíbrio, eletroterapia
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
ativação muscular
Prazo: Alteração da ativação muscular basal em 4 semanas
|
Meça a atividade muscular do esternocleidomastóideo, paraespinhais cervicais C4, paraespinhais L5, reto femoral, isquiotibiais medial e sóleo durante o teste de alcance funcional.
O eletromiógrafo de superfície (EMG) (Mini Wave Infinity Waterproof, Cometa Systems, Itália, 2017) foi usado para medir a atividade muscular e o software de análise (Myoresearch XP Master 1.07, Noraxon, EUA, 2011) foi usado para análise EMG.
A taxa de amostragem foi ajustada para 2000 Hz.
Os dados brutos de EMG foram quantificados em 150 ms após a aplicação da retificação de onda completa, e a filtragem foi realizada na faixa de 20 a 450 Hz usando um filtro passa-banda digital (Lancosh FIR).
Faz
|
Alteração da ativação muscular basal em 4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
12 de junho de 2021
Conclusão Primária (Real)
30 de agosto de 2021
Conclusão do estudo (Real)
30 de setembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de maio de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de maio de 2021
Primeira postagem (Real)
13 de maio de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de novembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de novembro de 2021
Última verificação
1 de novembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Manifestações Neurológicas
- Dano Cerebral, Crônico
- Doenças musculoesqueléticas
- Doenças Musculares
- Manifestações Neuromusculares
- Hipertonia muscular
- Paralisia cerebral
- Doenças do Sistema Nervoso
- Paralisia
- Espasticidade muscular
- Distúrbios da Marcha Neurológicos
Outros números de identificação do estudo
- 2-1040781-A-N-012021048HR
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Descrição do plano IPD
Pretendo decidir depois que o estudo terminar.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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