Effekter av WALKBOT-G robotassistert gangtrening på antisipatorisk holdningsjusteringsfunksjon og balanse med cerebral parese
18. november 2021 oppdatert av: Hyun-Joong Kim, Sahmyook University
Effekter av WALKBOT-G robotassistert gangtrening på antisipatorisk stillingsjusteringsfunksjon og balanse med bilateral spastisk og hemiplegisk cerebral parese: en enkeltblind randomisert kontrollert prøvelse
Hos barn med cerebral parese reduseres kvaliteten på gange på grunn av en reduksjon i evnen til å kontrollere lemmer, inkludert gange, og koordinering mellom ulike aktiviteter i dagliglivet på grunn av en reduksjon i funksjonell uavhengighet og livskvalitet.
Gangforstyrrelse er et av de viktige terapeutiske målene for barn med cerebral parese, og nylig induserer robotassistert gangtrening (RAGT) endringer i hjernens plastisitet, så det vil bidra til å forbedre grovmotorisk kontroll og koordinasjonskontroll.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
22
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Yongin-si, Korea, Republikken, 16943
- Ez rehabilitation medical center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
2 år til 8 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter i alderen 6-12 år eller yngre som ikke har mottatt botulinumtoksin eller kirurgi innen 3 måneder før studien
- Pasienter diagnostisert med bilateral spastisk cerebral parese
- Pasienter diagnostisert med spastisk hemiplegisk cerebral parese
Ekskluderingskriterier:
- Barn som ikke kan forstå og følge ordre
- Barn med stivhet i underekstremitetene som tilsvarer Modified Ashworth Scale (MAS)> 3
- Pasienter som bruker en robot og går uten å påvirke kontrakturer, deformiteter eller hudproblemer
- Spedbarn med kardiovaskulær ustabilitet og mild skoliose med en cobbs vinkel på 30 grader eller mer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: robotassistert gangtrening
|
RAGT, WALKBOT-G, er et gangtreningsutstyr som kan gjengi naturlige bevegelser ved å justere benlengden og justere bevegelsen med aktuatoren til ankelleddet.
bevegelsestrening, postural kontrolltrening, balansetrening, elektroterapi
|
|
Aktiv komparator: konvensjonell bevegelsesterapi
|
bevegelsestrening, postural kontrolltrening, balansetrening, elektroterapi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
muskelaktivering
Tidsramme: Endring fra baseline muskelaktivering ved 4 uker
|
Mål muskelaktiviteten til Sternocleidomastoid, C4 Cervical Paraspinals, L5 Paraspinals, Rectus Femoris, Medial Hamstring og Soleus under test for funksjonell rekkevidde.
Overflateelektromyograf(EMG)(Mini Wave Infinity Waterproof, Cometa Systems, Italia, 2017) ble brukt til å måle muskelaktivitet, og analyseprogramvare (Myoresearch XP Master 1.07, Noraxon, USA, 2011) ble brukt til EMG-analyse.
Samplingshastigheten ble satt til 2000 Hz.
EMG-rådataene ble kvantifisert som 150 ms etter påføring av fullbølgeretting, og filtrering ble utført i området 20 til 450 Hz ved bruk av et digitalt båndpassfilter (Lancosh FIR).
gjøre
|
Endring fra baseline muskelaktivering ved 4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
12. juni 2021
Primær fullføring (Faktiske)
30. august 2021
Studiet fullført (Faktiske)
30. september 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. mai 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. mai 2021
Først lagt ut (Faktiske)
13. mai 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. november 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. november 2021
Sist bekreftet
1. november 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2-1040781-A-N-012021048HR
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ubestemt
IPD-planbeskrivelse
Jeg planlegger å bestemme meg etter at studiet er over.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .