Hodnocení léčby akutní apendicitidy před pohotovostí u dětí: prospektivní studie
Akutní apendicitida je první viscerální chirurgickou pohotovostí v pediatrii, přičemž ve Francii bylo popsáno asi 30 000 případů u dětí.
Týká se 0,3 % dětí do 15 let s maximální frekvencí mezi 8 a 13 lety. Akutní apendicitida má významnou morbiditu 8 % a mortalitu pod 0,1 %.
10 až 25 % dětí přijatých na pohotovost pro bolesti břicha má apendicitidu.
Ve 20 až 30 % případů jsou počáteční příznaky atypické, což vysvětluje obtížnost diagnostiky.
Cílem naší studie je zhodnotit kvalitu praktických lékařů v diagnostice akutní apendicitidy, její závažnost a používaná diagnostická kritéria.
Navíc není tak snadné vyhodnotit bolest nebo vyšetřit stížnost u dětí jako u dospělých.
Apendicektomie je léčbou volby u všech akutních apendicitid. Důležitost včasné diagnózy a léčby je proto zásadní. V průběhu let bylo studováno mnoho prediktivních diagnostických skóre. V roce 2002 bylo publikováno skóre pediatrické apendicitidy (PAS) využívající typické příznaky akutní apendicitidy a biologické položky. V současné době je stále považován za referenční a byl potvrzen jinými studiemi.
Většina pacientů trpících bolestmi břicha se nejprve poradí se svým praktickým lékařem.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Quentin Ballouhey, MD
- Telefonní číslo: 0555049027
- E-mail: quentin.ballouhey@unilim.fr
Studijní místa
-
-
-
Limoges, Francie, 87000
- Pediatric Emergency Department
-
Kontakt:
- Quentin Ballouhey, MD
- E-mail: quentin.ballouhey@unilim.fr
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dítě <16 let
- břišní příznaky
- konzultace na dětské pohotovosti centra Limoges University.
Kritéria vyloučení:
- Dítě >=16 let
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre PAS
Časové okno: V 5 měsíci
|
Skóre ≤ 5: apendicitida nepravděpodobná.
Skóre ≥ 6: pravděpodobná apendicitida.
Skóre ≥ 7: velmi pravděpodobná apendicitida
|
V 5 měsíci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Operace pro apendicitidu
Časové okno: V 5 měsíci
|
V 5 měsíci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- BAlouhhey_appendicites
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .