- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04885335
Avaliação do Manejo da Apendicite Aguda Antes do Departamento de Emergência em Crianças: um Estudo Prospectivo
A apendicite aguda é a primeira emergência cirúrgica visceral em pediatria, com cerca de 30.000 casos em crianças descritos na França.
Diz respeito a 0,3% dos menores de 15 anos com uma frequência máxima entre os 8 e os 13 anos. A apendicite aguda tem uma taxa de morbidade significativa de 8% e uma taxa de mortalidade inferior a 0,1%.
10 a 25% das crianças admitidas em prontos-socorros por dor abdominal apresentam apendicite.
Em 20 a 30% dos casos, os sintomas iniciais são atípicos, o que explica a dificuldade de diagnóstico.
O objetivo do nosso estudo é avaliar a qualidade do clínico geral no diagnóstico da apendicite aguda, sua gravidade e os critérios diagnósticos utilizados.
Além disso, não é tão fácil avaliar a dor ou examinar uma queixa em crianças quanto em adultos.
A apendicectomia é o tratamento de escolha para todas as apendicites agudas. A importância do diagnóstico e tratamento precoces é, portanto, essencial. Muitos escores diagnósticos preditivos foram estudados ao longo dos anos. O Pediatric Appendicitis Score (PAS) usando sintomas típicos de apendicite aguda e itens biológicos foi publicado em 2002. Atualmente, ainda é considerado referência e validado por outros estudos.
A maioria dos pacientes que sofrem de dor abdominal primeiro consultam seu clínico geral.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Quentin Ballouhey, MD
- Número de telefone: 0555049027
- E-mail: quentin.ballouhey@unilim.fr
Locais de estudo
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Limoges, França, 87000
- Pediatric Emergency Department
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Contato:
- Quentin Ballouhey, MD
- E-mail: quentin.ballouhey@unilim.fr
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Criança <16 anos
- sintomas abdominais
- consultoria no departamento de emergência pediátrica do centro universitário de Limoges.
Critério de exclusão:
- Criança >=16 anos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação PAS
Prazo: Aos 5 meses
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Pontuação ≤ 5: apendicite improvável.
Escore ≥ 6: provável apendicite.
Pontuação ≥ 7: apendicite muito provável
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Aos 5 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Cirurgia de apendicite
Prazo: Aos 5 meses
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Aos 5 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BAlouhhey_appendicites
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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