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Valutazione della gestione dell'appendicite acuta prima del pronto soccorso nei bambini: uno studio prospettico

9 maggio 2021 aggiornato da: University Hospital, Limoges

L'appendicite acuta è la prima emergenza chirurgica viscerale in pediatria con circa 30.000 casi nei bambini descritti in Francia.

Riguarda lo 0,3% dei minori di 15 anni con una frequenza massima tra gli 8 ei 13 anni. L'appendicite acuta ha un tasso di morbilità significativo dell'8% e un tasso di mortalità inferiore allo 0,1%.

Dal 10 al 25% dei bambini ricoverati al pronto soccorso per dolori addominali ha appendicite.

Nel 20-30% dei casi i sintomi iniziali sono atipici, il che spiega la difficoltà nella diagnosi.

Lo scopo del nostro studio è valutare la qualità dei medici generici nella diagnosi di appendicite acuta, la sua gravità ei criteri diagnostici utilizzati.

Inoltre, non è facile valutare il dolore o esaminare un disturbo nei bambini come negli adulti.

L'appendicectomia è il trattamento di scelta per tutte le appendicite acute. L'importanza della diagnosi precoce e del trattamento è, quindi, essenziale. Molti punteggi diagnostici predittivi sono stati studiati nel corso degli anni. Il punteggio di appendicite pediatrica (PAS) che utilizza i sintomi tipici dell'appendicite acuta e gli elementi biologici è stato pubblicato nel 2002. Al giorno d'oggi, è ancora considerato un riferimento ed è stato convalidato da altri studi.

La maggior parte dei pazienti che soffrono di dolori addominali consulta prima il proprio medico di base.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

11

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 secondo a 16 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

-Bambino <16 anni con sintomi addominali e consulenza nel pronto soccorso pediatrico del centro universitario di Limoges.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Bambino <16 anni
  • sintomi addominali
  • consulenza nel pronto soccorso pediatrico del centro universitario di Limoges.

Criteri di esclusione:

  • Bambino >=16 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Altro
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio PAS
Lasso di tempo: A 5 mesi
Punteggio ≤ 5: appendicite improbabile. Punteggio ≥ 6: probabile appendicite. Punteggio ≥ 7: appendicite molto probabile
A 5 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Chirurgia per appendicite
Lasso di tempo: A 5 mesi
A 5 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 giugno 2021

Completamento primario (Anticipato)

1 febbraio 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

1 giugno 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 maggio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 maggio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

13 maggio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 maggio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 maggio 2021

Ultimo verificato

1 maggio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Sondaggio PAS (Pediatric Appendicite Score).

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