- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04885335
Valutazione della gestione dell'appendicite acuta prima del pronto soccorso nei bambini: uno studio prospettico
L'appendicite acuta è la prima emergenza chirurgica viscerale in pediatria con circa 30.000 casi nei bambini descritti in Francia.
Riguarda lo 0,3% dei minori di 15 anni con una frequenza massima tra gli 8 ei 13 anni. L'appendicite acuta ha un tasso di morbilità significativo dell'8% e un tasso di mortalità inferiore allo 0,1%.
Dal 10 al 25% dei bambini ricoverati al pronto soccorso per dolori addominali ha appendicite.
Nel 20-30% dei casi i sintomi iniziali sono atipici, il che spiega la difficoltà nella diagnosi.
Lo scopo del nostro studio è valutare la qualità dei medici generici nella diagnosi di appendicite acuta, la sua gravità ei criteri diagnostici utilizzati.
Inoltre, non è facile valutare il dolore o esaminare un disturbo nei bambini come negli adulti.
L'appendicectomia è il trattamento di scelta per tutte le appendicite acute. L'importanza della diagnosi precoce e del trattamento è, quindi, essenziale. Molti punteggi diagnostici predittivi sono stati studiati nel corso degli anni. Il punteggio di appendicite pediatrica (PAS) che utilizza i sintomi tipici dell'appendicite acuta e gli elementi biologici è stato pubblicato nel 2002. Al giorno d'oggi, è ancora considerato un riferimento ed è stato convalidato da altri studi.
La maggior parte dei pazienti che soffrono di dolori addominali consulta prima il proprio medico di base.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Quentin Ballouhey, MD
- Numero di telefono: 0555049027
- Email: quentin.ballouhey@unilim.fr
Luoghi di studio
-
-
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Limoges, Francia, 87000
- Pediatric Emergency Department
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Contatto:
- Quentin Ballouhey, MD
- Email: quentin.ballouhey@unilim.fr
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Bambino <16 anni
- sintomi addominali
- consulenza nel pronto soccorso pediatrico del centro universitario di Limoges.
Criteri di esclusione:
- Bambino >=16 anni
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Altro
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Punteggio PAS
Lasso di tempo: A 5 mesi
|
Punteggio ≤ 5: appendicite improbabile.
Punteggio ≥ 6: probabile appendicite.
Punteggio ≥ 7: appendicite molto probabile
|
A 5 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Chirurgia per appendicite
Lasso di tempo: A 5 mesi
|
A 5 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- BAlouhhey_appendicites
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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