- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04885335
Akuutin umpilisäkkeen tulehduksen hoidon arviointi ennen lasten päivystystä: tulevaisuuden tutkimus
Akuutti umpilisäkkeen tulehdus on ensimmäinen sisäelinten kirurginen hätätapaus lastenlääketieteessä, ja Ranskassa on kuvattu noin 30 000 tapausta lapsilla.
Se koskee 0,3 prosenttia alle 15-vuotiaista lapsista, ja suurin esiintymistiheys on 8–13-vuotiaita. Akuutin umpilisäkkeen tulehduksen merkittävä sairastuvuusaste on 8 % ja kuolleisuus alle 0,1 %.
10–25 %:lla vatsakipujen takia ensiapuun otetuista lapsista on umpilisäke.
20–30 prosentissa tapauksista alkuoireet ovat epätyypillisiä, mikä selittää diagnoosin vaikeuden.
Tutkimuksemme tarkoituksena on arvioida yleislääkäreiden laatua akuutin umpilisäkkeen tulehduksen diagnosoinnissa, sen vakavuutta ja diagnostisia kriteerejä.
Lisäksi lasten kivun arvioiminen tai vaivan tutkiminen ei ole yhtä helppoa kuin aikuisilla.
Umpilisäkkeen poisto on ensisijainen hoitomuoto kaikille akuuteille umpilisäkkeentulehduksille. Varhaisen diagnoosin ja hoidon merkitys on siksi erittäin tärkeä. Monia ennustavia diagnostisia pisteitä on tutkittu vuosien varrella. Lasten umpilisäkkeen pisteytys (PAS), joka käyttää akuutin umpilisäkkeen tulehduksen tyypillisiä oireita ja biologisia kohteita, julkaistiin vuonna 2002. Nykyään sitä pidetään edelleen viitteenä ja se on validoitu muissa tutkimuksissa.
Suurin osa vatsakipuista kärsivistä potilaista kääntyy ensin yleislääkärin puoleen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Quentin Ballouhey, MD
- Puhelinnumero: 0555049027
- Sähköposti: quentin.ballouhey@unilim.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Limoges, Ranska, 87000
- Pediatric Emergency Department
-
Ottaa yhteyttä:
- Quentin Ballouhey, MD
- Sähköposti: quentin.ballouhey@unilim.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapsi <16v
- vatsan oireet
- konsultointi Limogesin yliopistokeskuksen lasten ensiapuosastolla.
Poissulkemiskriteerit:
- Lapsi >=16 vuotta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PAS-pisteet
Aikaikkuna: 5 kuukauden iässä
|
Pistemäärä ≤ 5: umpilisäkkeen tulehdus epätodennäköinen.
Pistemäärä ≥ 6: todennäköinen umpilisäkkeen tulehdus.
Pistemäärä ≥ 7: erittäin todennäköinen umpilisäketulehdus
|
5 kuukauden iässä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Leikkaus umpilisäkkeen tulehdukseen
Aikaikkuna: 5 kuukauden iässä
|
5 kuukauden iässä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BAlouhhey_appendicites
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .