- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04885335
Utvärdering av hanteringen av akut blindtarmsinflammation före akutmottagning hos barn: en prospektiv studie
Akut blindtarmsinflammation är den första viscerala kirurgiska akuten inom pediatrik med cirka 30 000 fall hos barn som har beskrivits i Frankrike.
Det gäller 0,3 % av barn under 15 år med en maximal frekvens mellan 8 och 13 år. Akut blindtarmsinflammation har en signifikant sjuklighet på 8 % och en dödlighet under 0,1 %.
10 till 25 % av barnen som tas in på akutmottagningar för buksmärtor har blindtarmsinflammation.
I 20 till 30 % av fallen är de initiala symptomen atypiska, vilket förklarar svårigheten att diagnostisera.
Syftet med vår studie är att utvärdera allmänläkares kvalitet vid diagnos av akut blindtarmsinflammation, dess svårighetsgrad och de diagnostiska kriterier som används.
Dessutom är det inte lika lätt att utvärdera smärta eller undersöka ett besvär hos barn som det är hos vuxna.
Blindtarmsoperation är den bästa behandlingen för all akut blindtarmsinflammation. Vikten av tidig diagnos och behandling är därför avgörande. Många prediktiva diagnostiska poäng har studerats under åren. Pediatric Appendicitis Score (PAS) med typiska symtom på akut blindtarmsinflammation och biologiska föremål publicerades 2002. Numera betraktas det fortfarande som en referens och har validerats av andra studier.
De flesta patienter som lider av buksmärtor konsulterar först sin allmänläkare.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Quentin Ballouhey, MD
- Telefonnummer: 0555049027
- E-post: quentin.ballouhey@unilim.fr
Studieorter
-
-
-
Limoges, Frankrike, 87000
- Pediatric Emergency Department
-
Kontakt:
- Quentin Ballouhey, MD
- E-post: quentin.ballouhey@unilim.fr
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Barn <16 år
- buksymtom
- konsultation på pediatriska akutmottagningen vid Limoges universitetscenter.
Exklusions kriterier:
- Barn >=16 år
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Övrig
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
PAS-poäng
Tidsram: Vid 5 månader
|
Poäng ≤ 5: blindtarmsinflammation osannolik.
Poäng ≥ 6: trolig blindtarmsinflammation.
Poäng ≥ 7: mycket trolig blindtarmsinflammation
|
Vid 5 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Kirurgi för blindtarmsinflammation
Tidsram: Vid 5 månader
|
Vid 5 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- BAlouhhey_appendicites
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .