- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04885335
Оценка лечения острого аппендицита до отделения неотложной помощи у детей: проспективное исследование
Острый аппендицит является первым неотложным висцеральным хирургическим заболеванием в педиатрии: во Франции было описано около 30 000 случаев у детей.
Это касается 0,3% детей до 15 лет с максимальной частотой в возрасте от 8 до 13 лет. Острый аппендицит имеет значительный уровень заболеваемости 8% и смертность менее 0,1%.
От 10 до 25% детей, поступающих в отделения неотложной помощи по поводу болей в животе, страдают аппендицитом.
В 20–30% случаев начальные симптомы атипичны, что объясняет сложность диагностики.
Цель нашего исследования - оценить качество работы врачей общей практики в диагностике острого аппендицита, его тяжести и используемых диагностических критериев.
Кроме того, оценить боль или исследовать жалобу у детей не так просто, как у взрослых.
Аппендэктомия является методом выбора при всех формах острого аппендицита. Поэтому очень важна ранняя диагностика и лечение. Многие прогностические диагностические шкалы были изучены на протяжении многих лет. Шкала педиатрического аппендицита (PAS) с использованием типичных симптомов острого аппендицита и биологических объектов была опубликована в 2002 году. В настоящее время он по-прежнему считается эталоном и подтвержден другими исследованиями.
Большинство пациентов, страдающих болями в животе, сначала обращаются к терапевту.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Quentin Ballouhey, MD
- Номер телефона: 0555049027
- Электронная почта: quentin.ballouhey@unilim.fr
Места учебы
-
-
-
Limoges, Франция, 87000
- Pediatric Emergency Department
-
Контакт:
- Quentin Ballouhey, MD
- Электронная почта: quentin.ballouhey@unilim.fr
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Ребенок <16 лет
- абдоминальные симптомы
- консультация в педиатрическом отделении неотложной помощи Университетского центра Лиможа.
Критерий исключения:
- Ребенок >=16 лет
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка PAS
Временное ограничение: В 5 месяцев
|
Оценка ≤ 5: аппендицит маловероятен.
Оценка ≥ 6: вероятный аппендицит.
Оценка ≥ 7: очень вероятен аппендицит.
|
В 5 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Хирургия аппендицита
Временное ограничение: В 5 месяцев
|
В 5 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- BAlouhhey_appendicites
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .