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Bewertung des Managements der akuten Appendizitis vor der Notaufnahme bei Kindern: eine prospektive Studie

9. Mai 2021 aktualisiert von: University Hospital, Limoges

Die akute Appendizitis ist der erste viszeralchirurgische Notfall in der Pädiatrie mit etwa 30.000 beschriebenen Fällen bei Kindern in Frankreich.

Sie betrifft 0,3 % der Kinder unter 15 Jahren mit einer maximalen Häufigkeit zwischen 8 und 13 Jahren. Akute Appendizitis hat eine signifikante Morbiditätsrate von 8 % und eine Mortalitätsrate von weniger als 0,1 %.

10 bis 25 % der Kinder, die wegen Bauchschmerzen in die Notaufnahme eingeliefert werden, haben eine Appendizitis.

In 20 bis 30 % der Fälle sind die Anfangssymptome atypisch, was die schwierige Diagnose erklärt.

Das Ziel unserer Studie ist es, die Qualität von Hausärzten in der Diagnose einer akuten Appendizitis, ihren Schweregrad und die verwendeten diagnostischen Kriterien zu bewerten.

Außerdem ist es bei Kindern nicht so einfach, Schmerzen zu beurteilen oder eine Beschwerde zu untersuchen, wie es bei Erwachsenen der Fall ist.

Die Appendektomie ist die Therapie der Wahl bei allen akuten Appendizitiden. Die Bedeutung einer frühen Diagnose und Behandlung ist daher von wesentlicher Bedeutung. Im Laufe der Jahre wurden viele prädiktive diagnostische Scores untersucht. Der Pediatric Appendicitis Score (PAS) mit typischen Symptomen einer akuten Appendizitis und biologischen Items wurde 2002 veröffentlicht. Es gilt heute noch als Referenz und wurde durch andere Studien validiert.

Die meisten Patienten, die unter Bauchschmerzen leiden, konsultieren zunächst ihren Hausarzt.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

11

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Sekunde bis 16 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

-Kind <16 Jahre mit abdominalen Symptomen und Beratung in der pädiatrischen Notaufnahme des Universitätszentrums von Limoges.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kind <16 Jahre
  • abdominale Symptome
  • Beratung in der pädiatrischen Notaufnahme des Universitätszentrums von Limoges.

Ausschlusskriterien:

  • Kind >=16 Jahre

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Sonstiges
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
PAS-Score
Zeitfenster: Mit 5 Monaten
Score ≤ 5: Blinddarmentzündung unwahrscheinlich. Score ≥ 6: wahrscheinlich Appendizitis. Score ≥ 7: Sehr wahrscheinlich Appendizitis
Mit 5 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Blinddarmentzündung operieren
Zeitfenster: Mit 5 Monaten
Mit 5 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Juni 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Februar 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Mai 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Mai 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. Mai 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. Mai 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Mai 2021

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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