- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04885335
Evaluatie van het beheer van acute appendicitis voor de afdeling spoedeisende hulp bij kinderen: een prospectieve studie
Acute appendicitis is de eerste viscerale chirurgische noodsituatie in de kindergeneeskunde met ongeveer 30.000 gevallen bij kinderen die in Frankrijk zijn beschreven.
Het gaat om 0,3% van de kinderen onder de 15 jaar met een maximale frequentie tussen 8 en 13 jaar. Acute appendicitis heeft een significant morbiditeitscijfer van 8% en een sterftecijfer van minder dan 0,1%.
10 tot 25% van de kinderen die vanwege buikpijn op de spoedeisende hulp worden opgenomen, heeft een blindedarmontsteking.
In 20 tot 30% van de gevallen zijn de eerste symptomen atypisch, wat de moeilijkheid van de diagnose verklaart.
Het doel van ons onderzoek is het evalueren van de kwaliteit van huisartsen bij het stellen van de diagnose acute appendicitis, de ernst ervan en de gehanteerde diagnostische criteria.
Bovendien is het bij kinderen niet zo eenvoudig om pijn te beoordelen of een klacht te onderzoeken als bij volwassenen.
Appendicectomie is de voorkeursbehandeling voor alle acute appendicitis. Het belang van vroege diagnose en behandeling is daarom essentieel. In de loop der jaren zijn veel voorspellende diagnostische scores bestudeerd. De Pediatric Appendicitis Score (PAS) met typische symptomen van acute appendicitis en biologische items werd in 2002 gepubliceerd. Tegenwoordig wordt het nog steeds beschouwd als een referentie en is het gevalideerd door andere studies.
De meeste patiënten met buikpijn raadplegen eerst hun huisarts.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Quentin Ballouhey, MD
- Telefoonnummer: 0555049027
- E-mail: quentin.ballouhey@unilim.fr
Studie Locaties
-
-
-
Limoges, Frankrijk, 87000
- Pediatric Emergency Department
-
Contact:
- Quentin Ballouhey, MD
- E-mail: quentin.ballouhey@unilim.fr
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kind <16 jaar
- abdominale symptomen
- consultatie op de afdeling pediatrische spoedeisende hulp van het Universitair centrum van Limoges.
Uitsluitingscriteria:
- Kind >=16 jaar
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ander
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
PAS-score
Tijdsspanne: Op 5 maand
|
Score ≤ 5: appendicitis onwaarschijnlijk.
Score ≥ 6: waarschijnlijke appendicitis.
Score ≥ 7: zeer waarschijnlijk appendicitis
|
Op 5 maand
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Chirurgie voor appendicitis
Tijdsspanne: Op 5 maand
|
Op 5 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- BAlouhhey_appendicites
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Appendicitis
-
University of MichiganVoltooidAppendicitis | Gecompliceerde appendicitis | Geperforeerde appendicitis | Gescheurde appendicitisVerenigde Staten
-
Phoenix Children's HospitalBeëindigdGecompliceerde appendicitis | Geperforeerde appendicitisVerenigde Staten
-
North Estonia Medical CentreTartu University HospitalWervingAcute blindedarmontsteking | Blindedarmontsteking acuut | Blindedarmontsteking geperforeerd | Acute appendicitis met breuk | Appendicitis; Perforatie | Acute appendicitis zonder peritonitis | Acute appendicitis met appendixabcesEstland
-
Pirogov Russian National Research Medical UniversityVoltooidAcute blindedarmontsteking | Acute appendicitis met breuk | Acute appendicitis zonder peritonitis | Acute appendicitis met peritonitisRussische Federatie
-
Zealand University HospitalWervingGecompliceerde appendicitisDenemarken
-
Assiut UniversityOnbekendGeperforeerde appendicitis
-
University of MichiganBeëindigdGeperforeerde appendicitisVerenigde Staten
-
University of TennesseeVoltooidGescheurde appendicitisVerenigde Staten
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityVoltooidGeperforeerde appendicitisVerenigde Staten
-
Wake Forest University Health SciencesVoltooidGeperforeerde appendicitis