- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04885335
Evaluación del Manejo de la Apendicitis Aguda Ante Urgencias en Niños: Estudio Prospectivo
La apendicitis aguda es la primera urgencia quirúrgica visceral en pediatría, con cerca de 30.000 casos descritos en niños en Francia.
Afecta al 0,3% de los menores de 15 años con una frecuencia máxima entre los 8 y los 13 años. La apendicitis aguda tiene una tasa de morbilidad significativa del 8% y una tasa de mortalidad inferior al 0,1%.
Del 10 al 25% de los niños ingresados en urgencias por dolor abdominal tienen apendicitis.
En un 20 a 30% de los casos, los síntomas iniciales son atípicos, lo que explica la dificultad en el diagnóstico.
El propósito de nuestro estudio es evaluar la calidad de los médicos generales en el diagnóstico de la apendicitis aguda, su gravedad y los criterios diagnósticos utilizados.
Además, no es tan fácil evaluar el dolor o examinar una queja en los niños como lo es en los adultos.
La apendicectomía es el tratamiento de elección para todas las apendicitis agudas. La importancia del diagnóstico y tratamiento precoz es, por tanto, fundamental. A lo largo de los años se han estudiado muchas puntuaciones de diagnóstico predictivo. El Pediatric Appendicitis Score (PAS) utilizando síntomas típicos de apendicitis aguda y elementos biológicos se publicó en 2002. Hoy en día, todavía se considera como referencia y ha sido validado por otros estudios.
La mayoría de los pacientes que sufren de dolor abdominal primero consultan a su médico de cabecera.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Quentin Ballouhey, MD
- Número de teléfono: 0555049027
- Correo electrónico: quentin.ballouhey@unilim.fr
Ubicaciones de estudio
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Limoges, Francia, 87000
- Pediatric Emergency Department
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Contacto:
- Quentin Ballouhey, MD
- Correo electrónico: quentin.ballouhey@unilim.fr
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niño <16 años
- sintomas abdominales
- consulta en el servicio de urgencias pediátricas del centro universitario de Limoges.
Criterio de exclusión:
- Niño >=16 años
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación PAS
Periodo de tiempo: A los 5 meses
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Puntuación ≤ 5: improbable apendicitis.
Puntuación ≥ 6: probable apendicitis.
Puntuación ≥ 7: muy probable apendicitis
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A los 5 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cirugía para la apendicitis
Periodo de tiempo: A los 5 meses
|
A los 5 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- BAlouhhey_appendicites
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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