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Evaluación del Manejo de la Apendicitis Aguda Ante Urgencias en Niños: Estudio Prospectivo

9 de mayo de 2021 actualizado por: University Hospital, Limoges

La apendicitis aguda es la primera urgencia quirúrgica visceral en pediatría, con cerca de 30.000 casos descritos en niños en Francia.

Afecta al 0,3% de los menores de 15 años con una frecuencia máxima entre los 8 y los 13 años. La apendicitis aguda tiene una tasa de morbilidad significativa del 8% y una tasa de mortalidad inferior al 0,1%.

Del 10 al 25% de los niños ingresados ​​en urgencias por dolor abdominal tienen apendicitis.

En un 20 a 30% de los casos, los síntomas iniciales son atípicos, lo que explica la dificultad en el diagnóstico.

El propósito de nuestro estudio es evaluar la calidad de los médicos generales en el diagnóstico de la apendicitis aguda, su gravedad y los criterios diagnósticos utilizados.

Además, no es tan fácil evaluar el dolor o examinar una queja en los niños como lo es en los adultos.

La apendicectomía es el tratamiento de elección para todas las apendicitis agudas. La importancia del diagnóstico y tratamiento precoz es, por tanto, fundamental. A lo largo de los años se han estudiado muchas puntuaciones de diagnóstico predictivo. El Pediatric Appendicitis Score (PAS) utilizando síntomas típicos de apendicitis aguda y elementos biológicos se publicó en 2002. Hoy en día, todavía se considera como referencia y ha sido validado por otros estudios.

La mayoría de los pacientes que sufren de dolor abdominal primero consultan a su médico de cabecera.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

11

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

1 segundo a 16 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

-Niño < 16 años con sintomatología abdominal y consulta en el servicio de urgencias pediátricas del centro universitario de Limoges.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Niño <16 años
  • sintomas abdominales
  • consulta en el servicio de urgencias pediátricas del centro universitario de Limoges.

Criterio de exclusión:

  • Niño >=16 años

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Otro
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación PAS
Periodo de tiempo: A los 5 meses
Puntuación ≤ 5: improbable apendicitis. Puntuación ≥ 6: probable apendicitis. Puntuación ≥ 7: muy probable apendicitis
A los 5 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cirugía para la apendicitis
Periodo de tiempo: A los 5 meses
A los 5 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de junio de 2021

Finalización primaria (Anticipado)

1 de febrero de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de junio de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de mayo de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de mayo de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

13 de mayo de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de mayo de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de mayo de 2021

Última verificación

1 de mayo de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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