- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04885335
Evaluering av behandling av akutt blindtarmbetennelse før legevakt hos barn: en prospektiv studie
Akutt blindtarmbetennelse er den første viscerale kirurgiske nødsituasjonen i pediatri med rundt 30 000 tilfeller hos barn som er beskrevet i Frankrike.
Det gjelder 0,3 % av barn under 15 år med en maksimal frekvens mellom 8 og 13 år. Akutt blindtarmbetennelse har en signifikant sykelighet på 8 % og en dødelighet på under 0,1 %.
10 til 25 % av barna innlagt på legevakt for magesmerter har blindtarmbetennelse.
I 20 til 30 % av tilfellene er de første symptomene atypiske, noe som forklarer vanskeligheten med å diagnostisere.
Hensikten med vår studie er å evaluere kvaliteten på allmennleger ved diagnostisering av akutt blindtarmbetennelse, alvorlighetsgraden og de diagnostiske kriteriene som brukes.
Dessuten er det ikke like lett å vurdere smerte eller undersøke en klage hos barn som det er hos voksne.
Appendicectomy er den foretrukne behandlingen for all akutt blindtarmbetennelse. Betydningen av tidlig diagnose og behandling er derfor avgjørende. Mange prediktive diagnostiske skårer har blitt studert gjennom årene. Pediatric Appendisitis Score (PAS) ved bruk av typiske symptomer på akutt blindtarmbetennelse og biologiske gjenstander ble publisert i 2002. I dag regnes det fortsatt som en referanse og har blitt validert av andre studier.
De fleste pasienter som lider av magesmerter oppsøker først sin fastlege.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Quentin Ballouhey, MD
- Telefonnummer: 0555049027
- E-post: quentin.ballouhey@unilim.fr
Studiesteder
-
-
-
Limoges, Frankrike, 87000
- Pediatric Emergency Department
-
Ta kontakt med:
- Quentin Ballouhey, MD
- E-post: quentin.ballouhey@unilim.fr
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Barn <16 år
- abdominale symptomer
- konsultasjon i pediatrisk akuttmottak ved Limoges universitetssenter.
Ekskluderingskriterier:
- Barn >=16 år
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Annen
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
PAS-poengsum
Tidsramme: Ved 5 mnd
|
Score ≤ 5: blindtarmbetennelse usannsynlig.
Poeng ≥ 6: sannsynlig blindtarmbetennelse.
Poeng ≥ 7: svært sannsynlig blindtarmbetennelse
|
Ved 5 mnd
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Kirurgi for blindtarmbetennelse
Tidsramme: Ved 5 mnd
|
Ved 5 mnd
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- BAlouhhey_appendicites
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .