- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04885335
Évaluation de la prise en charge de l'appendicite aiguë avant le service des urgences chez l'enfant : une étude prospective
L'appendicite aiguë est la première urgence chirurgicale viscérale en pédiatrie avec environ 30 000 cas chez l'enfant ayant été décrits en France.
Elle concerne 0,3 % des enfants de moins de 15 ans avec une fréquence maximale entre 8 et 13 ans. L'appendicite aiguë a un taux de morbidité significatif de 8 % et un taux de mortalité inférieur à 0,1 %.
10 à 25 % des enfants admis aux urgences pour des douleurs abdominales ont une appendicite.
Dans 20 à 30 % des cas, les symptômes initiaux sont atypiques, ce qui explique la difficulté du diagnostic.
Le but de notre étude est d'évaluer la qualité des médecins généralistes dans le diagnostic de l'appendicite aiguë, sa gravité et les critères diagnostiques utilisés.
De plus, il n'est pas aussi facile d'évaluer la douleur ou d'examiner une plainte chez les enfants que chez les adultes.
L'appendicectomie est le traitement de choix de toutes les appendicites aiguës. L'importance d'un diagnostic et d'un traitement précoces est donc essentielle. De nombreux scores diagnostiques prédictifs ont été étudiés au fil des ans. Le score d'appendicite pédiatrique (PAS) utilisant les symptômes typiques de l'appendicite aiguë et des éléments biologiques a été publié en 2002. De nos jours, il est toujours considéré comme une référence et a été validé par d'autres études.
La plupart des patients souffrant de douleurs abdominales consultent d'abord leur médecin généraliste.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Quentin Ballouhey, MD
- Numéro de téléphone: 0555049027
- E-mail: quentin.ballouhey@unilim.fr
Lieux d'étude
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Limoges, France, 87000
- Pediatric Emergency Department
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Contact:
- Quentin Ballouhey, MD
- E-mail: quentin.ballouhey@unilim.fr
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Enfant <16 ans
- symptômes abdominaux
- consultation au service des urgences pédiatriques du centre universitaire de Limoges.
Critère d'exclusion:
- Enfant >=16 ans
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Note PAS
Délai: A 5 mois
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Score ≤ 5 : appendicite peu probable.
Score ≥ 6 : appendicite probable.
Score ≥ 7 : appendicite très probable
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A 5 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Chirurgie de l'appendicite
Délai: A 5 mois
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A 5 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- BAlouhhey_appendicites
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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