- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04885335
Az akut vakbélgyulladás kezelésének értékelése a sürgősségi osztály előtt gyermekeknél: jövőbeli tanulmány
Az akut vakbélgyulladás az első zsigeri sebészeti vészhelyzet a gyermekgyógyászatban, Franciaországban körülbelül 30 000 gyermekes esetet írtak le.
A 15 év alatti gyermekek 0,3%-át érinti, a legnagyobb gyakorisággal 8 és 13 éves kor között. Az akut vakbélgyulladás jelentős, 8%-os megbetegedési rátája és 0,1% alatti halálozási aránya.
A hasi fájdalom miatt sürgősségi osztályra felvett gyermekek 10-25%-a vakbélgyulladásban szenved.
Az esetek 20-30%-ában a kezdeti tünetek atipikusak, ez magyarázza a diagnózis nehézségeit.
Vizsgálatunk célja, hogy értékeljük a háziorvosok minőségét az akut vakbélgyulladás diagnózisában, annak súlyosságát és az alkalmazott diagnosztikai kritériumokat.
Ezenkívül gyermekeknél nem olyan egyszerű a fájdalom értékelése vagy a panaszok vizsgálata, mint a felnőtteknél.
Az appendicectomia a választott kezelés minden akut vakbélgyulladás esetén. Ezért elengedhetetlen a korai diagnózis és kezelés fontossága. Az évek során számos prediktív diagnosztikai pontszámot tanulmányoztak. 2002-ben publikálták a gyermek vakbélgyulladás pontszámát (PAS), amely az akut vakbélgyulladás tipikus tüneteit és biológiai elemeket használja. Napjainkban is referenciaként tartják számon, és más tanulmányok is igazolták.
A legtöbb hasi fájdalomban szenvedő beteg először konzultál háziorvosával.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Quentin Ballouhey, MD
- Telefonszám: 0555049027
- E-mail: quentin.ballouhey@unilim.fr
Tanulmányi helyek
-
-
-
Limoges, Franciaország, 87000
- Pediatric Emergency Department
-
Kapcsolatba lépni:
- Quentin Ballouhey, MD
- E-mail: quentin.ballouhey@unilim.fr
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 16 év alatti gyermek
- hasi tünetek
- tanácsadás a Limoges Egyetemi Központ gyermekgyógyászati sürgősségi osztályán.
Kizárási kritériumok:
- Gyermek >=16 év
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Egyéb
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
PAS pontszám
Időkeret: 5 hónaposan
|
Pontszám ≤ 5: vakbélgyulladás nem valószínű.
Pontszám ≥ 6: valószínű vakbélgyulladás.
Pontszám ≥ 7: nagyon valószínű vakbélgyulladás
|
5 hónaposan
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Vakbélgyulladás műtétje
Időkeret: 5 hónaposan
|
5 hónaposan
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- BAlouhhey_appendicites
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .