- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04885335
Ocena postępowania w ostrym zapaleniu wyrostka robaczkowego przed oddziałem ratunkowym u dzieci: badanie prospektywne
Ostre zapalenie wyrostka robaczkowego jest pierwszym nagłym przypadkiem chirurgii trzewnej w pediatrii, z około 30 000 przypadków u dzieci opisanych we Francji.
Dotyczy 0,3% dzieci do lat 15 z maksymalną częstotliwością między 8 a 13 rokiem życia. Ostre zapalenie wyrostka robaczkowego ma znaczny wskaźnik zachorowalności wynoszący 8% i śmiertelność poniżej 0,1%.
10 do 25% dzieci przyjętych na izbę przyjęć z powodu bólu brzucha ma zapalenie wyrostka robaczkowego.
W 20 do 30% przypadków początkowe objawy są nietypowe, co tłumaczy trudność w postawieniu diagnozy.
Celem naszej pracy jest ocena jakości lekarzy pierwszego kontaktu w rozpoznawaniu ostrego zapalenia wyrostka robaczkowego, jego ciężkości oraz stosowanych kryteriów diagnostycznych.
Co więcej, ocena bólu lub zbadanie dolegliwości u dzieci nie jest tak łatwe, jak u dorosłych.
Wycięcie wyrostka robaczkowego jest leczeniem z wyboru we wszystkich przypadkach ostrego zapalenia wyrostka robaczkowego. Dlatego tak ważna jest wczesna diagnoza i leczenie. Na przestrzeni lat zbadano wiele prognostycznych wyników diagnostycznych. Skala Pediatric Appendicitis Score (PAS) wykorzystująca typowe objawy ostrego zapalenia wyrostka robaczkowego i czynniki biologiczne została opublikowana w 2002 roku. Obecnie jest nadal uważany za punkt odniesienia i został potwierdzony przez inne badania.
Większość pacjentów cierpiących na bóle brzucha najpierw konsultuje się z lekarzem rodzinnym.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Quentin Ballouhey, MD
- Numer telefonu: 0555049027
- E-mail: quentin.ballouhey@unilim.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Limoges, Francja, 87000
- Pediatric Emergency Department
-
Kontakt:
- Quentin Ballouhey, MD
- E-mail: quentin.ballouhey@unilim.fr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dziecko <16 lat
- objawy brzuszne
- konsultacje w pediatrycznym oddziale ratunkowym centrum Limoges University.
Kryteria wyłączenia:
- Dziecko >=16 lat
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik PASu
Ramy czasowe: W wieku 5 miesięcy
|
Wynik ≤ 5: zapalenie wyrostka robaczkowego mało prawdopodobne.
Wynik ≥ 6: prawdopodobne zapalenie wyrostka robaczkowego.
Wynik ≥ 7: bardzo prawdopodobne zapalenie wyrostka robaczkowego
|
W wieku 5 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Operacja zapalenia wyrostka robaczkowego
Ramy czasowe: W wieku 5 miesięcy
|
W wieku 5 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- BAlouhhey_appendicites
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Badanie PAS (Pediatric Appendicitis Score).
-
University of EdinburghNHS LothianZakończony