- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04885335
Evaluering af håndteringen af akut blindtarmsbetændelse før akutmodtagelse hos børn: en prospektiv undersøgelse
Akut blindtarmsbetændelse er den første viscerale kirurgiske nødsituation i pædiatrien, hvor omkring 30.000 tilfælde hos børn er blevet beskrevet i Frankrig.
Det drejer sig om 0,3 % af børn under 15 år med en maksimal hyppighed mellem 8 og 13 år. Akut blindtarmsbetændelse har en signifikant sygelighedsrate på 8 % og en dødelighed på under 0,1 %.
10 til 25 % af de børn, der er indlagt på skadestuer for mavesmerter, har blindtarmsbetændelse.
I 20 til 30 % af tilfældene er de første symptomer atypiske, hvilket forklarer vanskeligheden ved at diagnosticere.
Formålet med vores undersøgelse er at evaluere kvaliteten af praktiserende læger i diagnosticering af akut blindtarmsbetændelse, dens sværhedsgrad og de anvendte diagnostiske kriterier.
Desuden er det ikke så let at vurdere smerte eller undersøge en klage hos børn, som det er hos voksne.
Appendicectomi er den foretrukne behandling for al akut blindtarmsbetændelse. Vigtigheden af tidlig diagnose og behandling er derfor afgørende. Mange prædiktive diagnostiske score er blevet undersøgt gennem årene. Pediatric Appendicitis Score (PAS) ved hjælp af typiske symptomer på akut blindtarmsbetændelse og biologiske elementer blev offentliggjort i 2002. I dag betragtes det stadig som en reference og er blevet valideret af andre undersøgelser.
De fleste af de patienter, der lider af mavesmerter, konsulterer først deres praktiserende læge.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Quentin Ballouhey, MD
- Telefonnummer: 0555049027
- E-mail: quentin.ballouhey@unilim.fr
Studiesteder
-
-
-
Limoges, Frankrig, 87000
- Pediatric Emergency Department
-
Kontakt:
- Quentin Ballouhey, MD
- E-mail: quentin.ballouhey@unilim.fr
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Barn <16 år
- abdominale symptomer
- konsultation i den pædiatriske akutafdeling i Limoges Universitetscenter.
Ekskluderingskriterier:
- Barn >=16 år
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Andet
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
PAS-score
Tidsramme: Ved 5 måneder
|
Score ≤ 5: blindtarmsbetændelse usandsynlig.
Score ≥ 6: sandsynlig blindtarmsbetændelse.
Score ≥ 7: meget sandsynlig blindtarmsbetændelse
|
Ved 5 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Kirurgi for blindtarmsbetændelse
Tidsramme: Ved 5 måneder
|
Ved 5 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- BAlouhhey_appendicites
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Blindtarmsbetændelse
-
Cedars-Sinai Medical CenterRekrutteringAkut blindtarmsbetændelse | Blindtarmsbetændelse Perforeret | Blindtarmsbetændelse med perforering | Suppurativ blindtarmsbetændelse | Appendicitis gangrenousForenede Stater