- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04885582
Vztah mezi kompatibilitou tkání HLA a žlučovými komplikacemi u pacientů s transplantací jater
Transplantace jater se v posledních letech stala uznávanou možností léčby pokročilého jaterního selhání. Kromě nárůstu počtu center provádějících transplantaci a poklesu počtu komplikací v závislosti na získaných zkušenostech se nejčastější biliární komplikace nezlepšily na žádoucí úroveň. Z tohoto důvodu je dnes studium v tomto oboru časté.
Strukturální složitost HLA antigenů byla v posledních letech předmětem zkoumání. S rozvojem metod amplifikace DNA a RNA; Pro lékaře je stále obtížnější držet krok s rostoucí zátěží znalostí o genetických aspektech těchto antigenů. Konkrétní přínosy tohoto genového komplexu, který byl zkoumán v různých oblastech a uchovává jeho tajemství, nebyly u pacientů po transplantaci jater stanoveny. Existují však publikace ukazující jeho souvislost se žlučovým epitelem při transplantaci jater a jeho vztah k syndromu mizejícího žlučovodu. V této studii je naším cílem vysvětlit, zda komplikace žlučovodů, které vypadají jako souvislá stěna a mohou vést k děsivým obrazům, souvisí s kompatibilitou tkání HLA.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Kayseri
-
Kocasinan, Kayseri, Krocan
- Health science University - Kayseri State Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacienti s transplantací jater a testovaní na HLA antigen (příjemce – dárce)
Kritéria vyloučení:
- pacienti, kteří zemřeli časně Pacienti, jejichž HLA antigen není kontrolován
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Pacienti se žlučovými komplikacemi
pacienti s pooperační biliární píštělí, biliární stenóza
|
Budou porovnány výsledky shody tkání HLA-A, HLA-B, HLA-DR v obou skupinách.
|
Pacienti bez žlučových komplikací
pacienti bez pooperační biliární píštěle a biliární stenózy
|
Budou porovnány výsledky shody tkání HLA-A, HLA-B, HLA-DR v obou skupinách.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Bliární komplikace
Časové okno: 2 roky
|
Biliární píštěl, biliární stenóza
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2017/133
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Transplantace jater; Komplikace
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaStaženoPacienti s rakovinou podstupující transplantaci kmenových buněk (RCT of ACP for Transplant)
-
Baylor College of MedicinePatient-Centered Outcomes Research Institute; M.D. Anderson Cancer Center; The... a další spolupracovníciDokončenoSrdeční selhání v konečné fázi | Bridge-to-Transplant LVAD Placement (BTT) | Umístění cílové terapie LVAD (DT) | Odmítnutí umístění LVAD (odmítači) | Pečovatelé LVADSpojené státy
Klinické studie na Výsledky HLA antigenu
-
Second Xiangya Hospital of Central South UniversityNábor
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Dokončeno
-
Baylor College of MedicineThe Methodist Hospital Research InstituteNáborVirová infekceSpojené státy
-
Nantes University HospitalInstitut de Recherche en Santé RespiratoireNáborTěhotenství | Odmítnutí štěpu | Transplantace plicFrancie
-
Piera BoschettoDokončeno
-
Shiga UniversityHuman Genome Center, Institute of Medical Science, University of TokyoDokončenoNemalobuněčný karcinom plicJaponsko
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterM.D. Anderson Cancer Center; Mayo Clinic; Dana-Farber Cancer Institute; Duke University a další spolupracovníciAktivní, ne nábor
-
European Society for Blood and Marrow TransplantationDokončenoMnohočetný myelomRakousko, Dánsko, Německo, Finsko, Kanada, Švédsko, Norsko, Francie, Itálie, Spojené království, Krocan
-
University Hospital FreiburgGerman Research FoundationDokončeno
-
State-Financed Health Facility "Samara Regional...INBIO, LLCNáborDětská mozková obrnaRuská Federace