- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04885582
Forholdet mellom HLA-vevskompatibilitet og gallekomplikasjoner hos pasienter med levertransplantasjon
Levertransplantasjon har blitt det aksepterte behandlingsalternativet for avansert leversvikt de siste årene. I tillegg til økningen i antall sentra som utfører transplantasjon og nedgangen i komplikasjonsrater avhengig av erfaringen, ble de vanligste gallekomplikasjonene ikke bedre på ønsket nivå. Av denne grunn er studier på dette feltet hyppige i dag.
Den strukturelle kompleksiteten til HLA-antigener har vært gjenstand for undersøkelser de siste årene. Med utvikling av DNA- og RNA-amplifikasjonsmetoder; Det er stadig vanskeligere for leger å holde tritt med den økende kunnskapsbyrden angående de genetiske aspektene ved disse antigenene. Konkrete fordeler med dette genkomplekset, som har blitt undersøkt på ulike felt og bevarer dets mysterium, har ikke blitt bestemt hos levertransplanterte pasienter. Imidlertid er det publikasjoner som viser dens forbindelse med galleepitelet ved levertransplantasjon og dens forhold til det forsvinnende gallegangssyndromet. I denne studien er målet vårt å forklare om galleveiskomplikasjonene, som ser ut som en sammenhengende vegg og kan føre til skremmende bilder, er relatert til HLA-vevskompatibilitet.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Kayseri
-
Kocasinan, Kayseri, Tyrkia
- Health science University - Kayseri State Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter med levertransplantasjon og testet for HLA-antigen (mottaker - donor)
Ekskluderingskriterier:
- pasienter som døde tidlig Pasienter hvis HLA-antigen ikke er kontrollert
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasienter med gallekomplikasjoner
pasienter med postoperativ biliær fistel, gallestenose
|
HLA-A, HLA-B, HLA-DR vevstilpasningsresultater i begge grupper vil bli sammenlignet.
|
|
Pasienter uten gallekomplikasjoner
pasienter uten postoperativ biliær fistel og gallestenose
|
HLA-A, HLA-B, HLA-DR vevstilpasningsresultater i begge grupper vil bli sammenlignet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bliære komplikasjoner
Tidsramme: 2 år
|
Biliær fistüla, gallestenose
|
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2017/133
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .