- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04885582
A HLA-szövet-kompatibilitás és a májtranszplantáción átesett betegek epeúti szövődményei közötti kapcsolat
A májátültetés az elmúlt években az előrehaladott májelégtelenség elfogadott kezelési lehetőségévé vált. A transzplantációt végző centrumok számának növekedése és a szerzett tapasztalatok függvényében a szövődmények arányának csökkenése mellett a leggyakoribb epeúti szövődmények nem javultak a kívánt szinten. Emiatt manapság gyakoriak a kutatások ezen a területen.
A HLA antigének szerkezeti összetettsége az elmúlt években vizsgálat tárgyát képezte. A DNS és RNS amplifikációs módszerek fejlesztésével; Az orvosok számára egyre nehezebb lépést tartani az ezen antigének genetikai vonatkozásaival kapcsolatos ismeretek növekvő terhével. Ennek a különböző területeken vizsgált és rejtélyét megőrző génkomplexum konkrét előnyeit májátültetett betegeknél nem határozták meg. Vannak azonban olyan publikációk, amelyek bemutatják a májtranszplantáció során az epehámmal való kapcsolatát, valamint az eltűnő epeút szindrómával való kapcsolatát. Ebben a tanulmányban az a célunk, hogy elmagyarázzuk, hogy az összefüggő falként megjelenő, ijesztő képekhez vezethető epevezeték-szövődmények összefüggésben vannak-e a HLA-szövetek kompatibilitásával.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Kayseri
-
Kocasinan, Kayseri, Pulyka
- Health science University - Kayseri State Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Májátültetésen átesett és HLA-antigénre tesztelt betegek (recipiens – donor)
Kizárási kritériumok:
- korán elhunyt betegek Olyan betegek, akiknek a HLA-antigénjét nem ellenőrizték
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Visszatekintő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Epeúti szövődményekben szenvedő betegek
posztoperatív epeúti fisztulában, epeszűkületben szenvedő betegek
|
A HLA-A, HLA-B, HLA-DR szövetegyeztetési eredményeket mindkét csoportban összehasonlítjuk.
|
|
Epeúti szövődmények nélküli betegek
posztoperatív epeúti fisztulával és epeszűkülettel nem rendelkező betegek
|
A HLA-A, HLA-B, HLA-DR szövetegyeztetési eredményeket mindkét csoportban összehasonlítjuk.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Bliáris szövődmények
Időkeret: 2 év
|
Epeúti fistüla, epeszűkület
|
2 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2017/133
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .