- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04885582
De relatie tussen HLA-weefselcompatibiliteit en galcomplicaties bij patiënten met levertransplantatie
Levertransplantatie is de afgelopen jaren de geaccepteerde behandelingsoptie geworden voor gevorderd leverfalen. Naast de toename van het aantal centra dat transplantatie uitvoert en de afname van het aantal complicaties, afhankelijk van de opgedane ervaring, verbeterden de meest voorkomende galcomplicaties niet op het gewenste niveau. Om deze reden zijn studies op dit gebied tegenwoordig frequent.
De structurele complexiteit van HLA-antigenen is de afgelopen jaren onderwerp van onderzoek geweest. Met de ontwikkeling van DNA- en RNA-amplificatiemethoden; Het wordt voor artsen steeds moeilijker om de toenemende kennislast over de genetische aspecten van deze antigenen bij te houden. Concrete voordelen van dit genencomplex, dat op verschillende gebieden is onderzocht en zijn mysterie behoudt, zijn niet vastgesteld bij levertransplantatiepatiënten. Er zijn echter publicaties die het verband aantonen met het galepitheel bij levertransplantatie en het verband met het verdwijnende galwegsyndroom. In deze studie is ons doel om uit te leggen of de galwegcomplicaties, die eruit zien als een doorlopende wand en kunnen leiden tot angstaanjagende beelden, verband houden met HLA-weefselcompatibiliteit.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Kayseri
-
Kocasinan, Kayseri, Kalkoen
- Health science University - Kayseri State Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten met levertransplantatie en getest op HLA-antigeen (ontvanger - donor)
Uitsluitingscriteria:
- patiënten die vroeg zijn overleden Patiënten bij wie het HLA-antigeen niet is gecontroleerd
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten met galcomplicaties
patiënten met postoperatieve galfistel, galstenose
|
HLA-A, HLA-B, HLA-DR weefselovereenkomstresultaten in beide groepen zullen worden vergeleken.
|
|
Patiënten zonder galcomplicaties
patiënten zonder postoperatieve galfistel en galwegstenose
|
HLA-A, HLA-B, HLA-DR weefselovereenkomstresultaten in beide groepen zullen worden vergeleken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bliaire complicaties
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Galfistel, galwegstenose
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 2017/133
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .