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La relación entre la compatibilidad del tejido HLA y las complicaciones biliares en pacientes con trasplante de hígado

11 de mayo de 2021 actualizado por: Ersin Gündoğan, Inonu University

El trasplante hepático se ha convertido en los últimos años en la opción de tratamiento aceptada para la insuficiencia hepática avanzada. Además del aumento del número de centros que realizan trasplantes y la disminución de las tasas de complicaciones según la experiencia adquirida, las complicaciones biliares más frecuentes no mejoraron al nivel deseado. Por ello, los estudios en este campo son frecuentes en la actualidad.

Las complejidades estructurales de los antígenos HLA han sido objeto de investigación en los últimos años. Con el desarrollo de métodos de amplificación de ADN y ARN; Cada vez es más difícil para los médicos mantenerse al día con la creciente carga de conocimientos sobre los aspectos genéticos de estos antígenos. Los beneficios concretos de este complejo de genes, que ha sido investigado en varios campos y conserva su misterio, no se han determinado en pacientes con trasplante de hígado. Sin embargo, existen publicaciones que muestran su conexión con el epitelio biliar en el trasplante hepático y su relación con el síndrome de vías biliares desaparecidas. En este estudio, nuestro objetivo es explicar si las complicaciones de la vía biliar, que aparecen como una pared continua y pueden dar lugar a imágenes aterradoras, están relacionadas con la compatibilidad del tejido HLA.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

80

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Kayseri
      • Kocasinan, Kayseri, Pavo
        • Health science University - Kayseri State Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

1 año a 70 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes que se sometieron a trasplante de hígado y pruebas de tejido HLA entre 2017 y 2019 en el instituto de trasplante de hígado de la Universidad de Inonu

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes con trasplante hepático y analizados para antígeno HLA (receptor - donante)

Criterio de exclusión:

  • pacientes que fallecieron prematuramente Pacientes cuyo antígeno HLA no se controló

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes con complicaciones biliares
pacientes con fístula biliar postoperatoria, estenosis biliar
Se compararán los resultados de coincidencia de tejido HLA-A, HLA-B, HLA-DR en ambos grupos.
Pacientes sin complicaciones biliares
pacientes sin fístula biliar postoperatoria y estenosis biliar
Se compararán los resultados de coincidencia de tejido HLA-A, HLA-B, HLA-DR en ambos grupos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Complicaciones biliares
Periodo de tiempo: 2 años
Fístula biliar, estenosis biliar
2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de mayo de 2017

Finalización primaria (Actual)

10 de mayo de 2019

Finalización del estudio (Actual)

20 de mayo de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de mayo de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de mayo de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

13 de mayo de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de mayo de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de mayo de 2021

Última verificación

1 de mayo de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2017/133

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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