- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04885582
HLA-kudosyhteensopivuuden ja sappikomplikaatioiden välinen suhde potilailla, joilla on maksansiirto
Maksansiirrosta on tullut hyväksytty hoitovaihtoehto pitkälle edenneen maksan vajaatoiminnan hoitoon viime vuosina. Sen lisäksi, että elinsiirtoa suorittavien keskusten määrä kasvoi ja komplikaatioiden määrä väheni saadun kokemuksen mukaan, yleisimmät sappikomplikaatiot eivät parantuneet toivotulla tasolla. Tästä syystä tämän alan tutkimukset ovat nykyään yleisiä.
HLA-antigeenien rakenteelliset monimutkaisuudet ovat olleet tutkimusten kohteena viime vuosina. DNA:n ja RNA:n monistusmenetelmien kehittäminen; Lääkäreiden on yhä vaikeampaa pysyä näiden antigeenien geneettisiä näkökohtia koskevan tiedon lisääntyvän taakan mukana. Tämän eri aloilla tutkitun ja mysteerinsä säilyttävän geenikompleksin konkreettisia etuja ei ole selvitetty maksansiirtopotilailla. On kuitenkin julkaisuja, jotka osoittavat sen yhteyden sappiepiteelin kanssa maksansiirrossa ja sen suhteen katoavaan sappitiehyyndroomaan. Tässä tutkimuksessa pyrimme selvittämään, liittyvätkö sappitiekomplikaatiot, jotka näyttävät yhtenäiseltä seinältä ja voivat johtaa pelottaviin kuviin, HLA-kudossopivuuteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Kayseri
-
Kocasinan, Kayseri, Turkki
- Health science University - Kayseri State Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, joille on tehty maksansiirto ja joille on testattu HLA-antigeeni (vastaanottaja - luovuttaja)
Poissulkemiskriteerit:
- varhain kuolleet potilaat Potilaat, joiden HLA-antigeeniä ei ole tarkistettu
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat, joilla on sapen komplikaatioita
potilaat, joilla on postoperatiivinen sappifisteli, sappirauhasen ahtauma
|
HLA-A-, HLA-B-, HLA-DR-kudossovitustuloksia molemmissa ryhmissä verrataan.
|
|
Potilaat, joilla ei ole sappikomplikaatioita
potilailla, joilla ei ole leikkauksen jälkeistä sappifisteliä ja sappistenoosia
|
HLA-A-, HLA-B-, HLA-DR-kudossovitustuloksia molemmissa ryhmissä verrataan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Bliary komplikaatioita
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Sappien fistula, sappien ahtauma
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2017/133
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .