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La relation entre la compatibilité tissulaire HLA et les complications biliaires chez les patients ayant subi une transplantation hépatique

11 mai 2021 mis à jour par: Ersin Gündoğan, Inonu University

La transplantation hépatique est devenue l'option de traitement acceptée pour l'insuffisance hépatique avancée ces dernières années. Outre l'augmentation du nombre de centres pratiquant la greffe et la diminution des taux de complications en fonction de l'expérience acquise, les complications biliaires les plus fréquentes ne se sont pas améliorées au niveau souhaité. Pour cette raison, les études dans ce domaine sont fréquentes aujourd'hui.

Les complexités structurelles des antigènes HLA ont fait l'objet d'investigations ces dernières années. Avec le développement des méthodes d'amplification de l'ADN et de l'ARN ; Il est de plus en plus difficile pour les médecins de suivre la charge croissante de connaissances concernant les aspects génétiques de ces antigènes. Les avantages concrets de ce complexe de gènes, qui a été étudié dans divers domaines et préserve son mystère, n'ont pas été déterminés chez les patients transplantés hépatiques. Cependant, il existe des publications montrant sa connexion avec l'épithélium biliaire dans la transplantation hépatique et sa relation avec le syndrome de disparition des voies biliaires. Dans cette étude, notre objectif est d'expliquer si les complications des voies biliaires, qui apparaissent comme une paroi continue et peuvent conduire à des images effrayantes, sont liées à la compatibilité tissulaire HLA.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

80

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Kayseri
      • Kocasinan, Kayseri, Turquie
        • Health science University - Kayseri State Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

1 an à 70 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients ayant subi une transplantation hépatique et des tests de tissus HLA entre 2017 et 2019 à l'institut de transplantation hépatique de l'Université Inonu

La description

Critère d'intégration:

  • patients transplantés hépatiques et testés pour l'antigène HLA (receveur - donneur)

Critère d'exclusion:

  • patients décédés prématurément Patients dont l'antigène HLA n'est pas contrôlé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients avec complications biliaires
patients avec fistule biliaire postopératoire, sténose biliaire
Les résultats d'appariement des tissus HLA-A, HLA-B, HLA-DR dans les deux groupes seront comparés.
Patients sans complications biliaires
patients sans fistule biliaire postopératoire ni sténose biliaire
Les résultats d'appariement des tissus HLA-A, HLA-B, HLA-DR dans les deux groupes seront comparés.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Complications biliaires
Délai: 2 années
Fistule biliaire, sténose biliaire
2 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 mai 2017

Achèvement primaire (Réel)

10 mai 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

20 mai 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 mai 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 mai 2021

Première publication (Réel)

13 mai 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 mai 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 mai 2021

Dernière vérification

1 mai 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2017/133

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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