- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04885582
La relation entre la compatibilité tissulaire HLA et les complications biliaires chez les patients ayant subi une transplantation hépatique
La transplantation hépatique est devenue l'option de traitement acceptée pour l'insuffisance hépatique avancée ces dernières années. Outre l'augmentation du nombre de centres pratiquant la greffe et la diminution des taux de complications en fonction de l'expérience acquise, les complications biliaires les plus fréquentes ne se sont pas améliorées au niveau souhaité. Pour cette raison, les études dans ce domaine sont fréquentes aujourd'hui.
Les complexités structurelles des antigènes HLA ont fait l'objet d'investigations ces dernières années. Avec le développement des méthodes d'amplification de l'ADN et de l'ARN ; Il est de plus en plus difficile pour les médecins de suivre la charge croissante de connaissances concernant les aspects génétiques de ces antigènes. Les avantages concrets de ce complexe de gènes, qui a été étudié dans divers domaines et préserve son mystère, n'ont pas été déterminés chez les patients transplantés hépatiques. Cependant, il existe des publications montrant sa connexion avec l'épithélium biliaire dans la transplantation hépatique et sa relation avec le syndrome de disparition des voies biliaires. Dans cette étude, notre objectif est d'expliquer si les complications des voies biliaires, qui apparaissent comme une paroi continue et peuvent conduire à des images effrayantes, sont liées à la compatibilité tissulaire HLA.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Kayseri
-
Kocasinan, Kayseri, Turquie
- Health science University - Kayseri State Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- patients transplantés hépatiques et testés pour l'antigène HLA (receveur - donneur)
Critère d'exclusion:
- patients décédés prématurément Patients dont l'antigène HLA n'est pas contrôlé
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Patients avec complications biliaires
patients avec fistule biliaire postopératoire, sténose biliaire
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Les résultats d'appariement des tissus HLA-A, HLA-B, HLA-DR dans les deux groupes seront comparés.
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Patients sans complications biliaires
patients sans fistule biliaire postopératoire ni sténose biliaire
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Les résultats d'appariement des tissus HLA-A, HLA-B, HLA-DR dans les deux groupes seront comparés.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Complications biliaires
Délai: 2 années
|
Fistule biliaire, sténose biliaire
|
2 années
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2017/133
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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