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Die Beziehung zwischen HLA-Gewebekompatibilität und Gallenkomplikationen bei Patienten mit Lebertransplantation

11. Mai 2021 aktualisiert von: Ersin Gündoğan, Inonu University

Die Lebertransplantation hat sich in den letzten Jahren zur anerkannten Behandlungsoption bei fortgeschrittenem Leberversagen entwickelt. Neben der Zunahme der Zahl der transplantierenden Zentren und dem erfahrungsbedingten Rückgang der Komplikationsraten verbesserten sich die häufigsten biliären Komplikationen nicht im gewünschten Ausmaß. Aus diesem Grund werden heute häufig Studien auf diesem Gebiet durchgeführt.

Die strukturelle Komplexität von HLA-Antigenen war in den letzten Jahren Gegenstand von Untersuchungen. Mit der Entwicklung von DNA- und RNA-Amplifikationsmethoden; Für Ärzte wird es zunehmend schwieriger, mit der zunehmenden Wissenslast bezüglich der genetischen Aspekte dieser Antigene Schritt zu halten. Konkrete Vorteile dieses Genkomplexes, der auf verschiedenen Gebieten untersucht wurde und sein Geheimnis bewahrt, wurden bei Lebertransplantationspatienten nicht festgestellt. Es gibt jedoch Veröffentlichungen, die seinen Zusammenhang mit dem Gallenepithel bei Lebertransplantationen und seinen Zusammenhang mit dem Syndrom des verschwindenden Gallengangs zeigen. In dieser Studie wollen wir klären, ob die Gallengangskomplikationen, die wie eine durchgehende Wand erscheinen und zu erschreckenden Bildern führen können, mit der HLA-Gewebeverträglichkeit zusammenhängen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

80

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Kayseri
      • Kocasinan, Kayseri, Truthahn
        • Health science University - Kayseri State Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Jahr bis 70 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten, die zwischen 2017 und 2019 am Lebertransplantationsinstitut der Inonu-Universität eine Lebertransplantation und HLA-Gewebetests hatten

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit Lebertransplantation und getestet auf HLA-Antigen (Empfänger - Spender)

Ausschlusskriterien:

  • früh verstorbene Patienten Patienten, deren HLA-Antigen nicht überprüft wurde

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten mit Gallenkomplikationen
Patienten mit postoperativer Gallenfistel, Gallengangstenose
Die HLA-A-, HLA-B-, HLA-DR-Gewebeabgleichsergebnisse in beiden Gruppen werden verglichen.
Patienten ohne biliäre Komplikationen
Patienten ohne postoperative Gallenfistel und Gallengangstenose
Die HLA-A-, HLA-B-, HLA-DR-Gewebeabgleichsergebnisse in beiden Gruppen werden verglichen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bliäre Komplikationen
Zeitfenster: 2 Jahre
Gallenfistel, Gallengangstenose
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. Mai 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

10. Mai 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. Mai 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Mai 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Mai 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. Mai 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. Mai 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Mai 2021

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2017/133

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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Klinische Studien zur Leber-Transplantation; Komplikationen

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    Abgeschlossen
    Herzinsuffizienz im Endstadium | Bridge-to-Transplant-LVAD-Platzierung (BTT) | Destination Therapy LVAD-Platzierung (DT) | Ablehnung der LVAD-Platzierung (Ablehner) | LVAD-Betreuer
    Vereinigte Staaten

Klinische Studien zur HLA-Antigen-Ergebnisse

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