- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04885582
Die Beziehung zwischen HLA-Gewebekompatibilität und Gallenkomplikationen bei Patienten mit Lebertransplantation
Die Lebertransplantation hat sich in den letzten Jahren zur anerkannten Behandlungsoption bei fortgeschrittenem Leberversagen entwickelt. Neben der Zunahme der Zahl der transplantierenden Zentren und dem erfahrungsbedingten Rückgang der Komplikationsraten verbesserten sich die häufigsten biliären Komplikationen nicht im gewünschten Ausmaß. Aus diesem Grund werden heute häufig Studien auf diesem Gebiet durchgeführt.
Die strukturelle Komplexität von HLA-Antigenen war in den letzten Jahren Gegenstand von Untersuchungen. Mit der Entwicklung von DNA- und RNA-Amplifikationsmethoden; Für Ärzte wird es zunehmend schwieriger, mit der zunehmenden Wissenslast bezüglich der genetischen Aspekte dieser Antigene Schritt zu halten. Konkrete Vorteile dieses Genkomplexes, der auf verschiedenen Gebieten untersucht wurde und sein Geheimnis bewahrt, wurden bei Lebertransplantationspatienten nicht festgestellt. Es gibt jedoch Veröffentlichungen, die seinen Zusammenhang mit dem Gallenepithel bei Lebertransplantationen und seinen Zusammenhang mit dem Syndrom des verschwindenden Gallengangs zeigen. In dieser Studie wollen wir klären, ob die Gallengangskomplikationen, die wie eine durchgehende Wand erscheinen und zu erschreckenden Bildern führen können, mit der HLA-Gewebeverträglichkeit zusammenhängen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Kayseri
-
Kocasinan, Kayseri, Truthahn
- Health science University - Kayseri State Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit Lebertransplantation und getestet auf HLA-Antigen (Empfänger - Spender)
Ausschlusskriterien:
- früh verstorbene Patienten Patienten, deren HLA-Antigen nicht überprüft wurde
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Patienten mit Gallenkomplikationen
Patienten mit postoperativer Gallenfistel, Gallengangstenose
|
Die HLA-A-, HLA-B-, HLA-DR-Gewebeabgleichsergebnisse in beiden Gruppen werden verglichen.
|
|
Patienten ohne biliäre Komplikationen
Patienten ohne postoperative Gallenfistel und Gallengangstenose
|
Die HLA-A-, HLA-B-, HLA-DR-Gewebeabgleichsergebnisse in beiden Gruppen werden verglichen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Bliäre Komplikationen
Zeitfenster: 2 Jahre
|
Gallenfistel, Gallengangstenose
|
2 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 2017/133
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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