- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04885582
Związek między zgodnością tkanek HLA a powikłaniami dróg żółciowych u pacjentów po przeszczepie wątroby
W ostatnich latach przeszczep wątroby stał się akceptowaną opcją leczenia zaawansowanej niewydolności wątroby. Oprócz wzrostu liczby ośrodków wykonujących przeszczepy i spadku częstości powikłań w zależności od zdobytego doświadczenia, najczęściej występujące powikłania dróg żółciowych nie uległy poprawie na pożądanym poziomie. Z tego powodu badania z tego zakresu są dziś częste.
Złożoność strukturalna antygenów HLA była przedmiotem badań w ostatnich latach. Wraz z rozwojem metod amplifikacji DNA i RNA; Lekarzom coraz trudniej jest nadążyć za rosnącym ciężarem wiedzy dotyczącej genetycznych aspektów tych antygenów. Konkretnych korzyści z tego kompleksu genów, który był badany w różnych dziedzinach i zachowuje swoją tajemnicę, nie określono u pacjentów po przeszczepie wątroby. Istnieją jednak publikacje wskazujące na jego związek z nabłonkiem żółciowym w transplantacji wątroby oraz jego związek z zespołem zanikających dróg żółciowych. W tym badaniu naszym celem jest wyjaśnienie, czy powikłania dróg żółciowych, które wyglądają jak ciągła ściana i mogą prowadzić do przerażających obrazów, są związane z kompatybilnością tkankową HLA.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Kayseri
-
Kocasinan, Kayseri, Indyk
- Health science University - Kayseri State Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjenci po przeszczepieniu wątroby i przebadani pod kątem antygenu HLA (biorca – dawca)
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, którzy zmarli przedwcześnie Pacjenci, u których antygen HLA nie jest sprawdzany
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci z powikłaniami żółciowymi
pacjenci z pooperacyjną przetoką żółciową, zwężeniem dróg żółciowych
|
Porównane zostaną wyniki dopasowania tkankowego HLA-A, HLA-B, HLA-DR w obu grupach.
|
|
Pacjenci bez powikłań żółciowych
pacjenci bez pooperacyjnej przetoki żółciowej i zwężenia dróg żółciowych
|
Porównane zostaną wyniki dopasowania tkankowego HLA-A, HLA-B, HLA-DR w obu grupach.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Powikłania żółciowe
Ramy czasowe: 2 lata
|
Przetoka żółciowa, zwężenie dróg żółciowych
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2017/133
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Przeszczep wątroby; Komplikacje
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaWycofanePacjenci z chorobą nowotworową poddawani przeszczepowi komórek macierzystych (RCT of ACP for Transplant)
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandJeszcze nie rekrutacjaZespół sercowo-naczyniowy-kidney-metaboliczny | Zespół CradiovaCular-Kidney-Liver-Metabolic (CKLM)Szwajcaria
Badania kliniczne na Wyniki antygenu HLA
-
Drägerwerk AG & Co. KGaAZakończony
-
National Taiwan University HospitalJeszcze nie rekrutacjaNawracające/oporne na leczenie nowotwory z komórek B
-
GlaxoSmithKlineZakończonyCzerniakNorwegia, Argentyna, Grecja
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Zakończony
-
Second Xiangya Hospital of Central South UniversityRekrutacyjny
-
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoZakończonyChoroby hematologiczneStany Zjednoczone
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterM.D. Anderson Cancer Center; Mayo Clinic; Dana-Farber Cancer Institute; Duke University i inni współpracownicyAktywny, nie rekrutującyBiałaczkaStany Zjednoczone
-
European Society for Blood and Marrow TransplantationZakończonySzpiczak mnogiAustria, Dania, Niemcy, Finlandia, Kanada, Szwecja, Norwegia, Francja, Włochy, Zjednoczone Królestwo, Indyk
-
University Hospital FreiburgGerman Research FoundationZakończony
-
Nantes University HospitalInstitut de Recherche en Santé RespiratoireZakończonyCiąża | Odrzucenie przeszczepu | Transplantacja płucFrancja