- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04885582
A relação entre compatibilidade tecidual HLA e complicações biliares em pacientes com transplante hepático
O transplante de fígado tornou-se a opção de tratamento aceita para insuficiência hepática avançada nos últimos anos. Além do aumento do número de centros que realizam transplantes e da diminuição das taxas de complicações em função da experiência adquirida, as complicações biliares mais comuns não melhoraram ao nível desejado. Por esse motivo, estudos nessa área são frequentes atualmente.
As complexidades estruturais dos antígenos HLA têm sido objeto de investigação nos últimos anos. Com o desenvolvimento de métodos de amplificação de DNA e RNA; É cada vez mais difícil para os médicos acompanhar a crescente carga de conhecimento sobre os aspectos genéticos desses antígenos. Os benefícios concretos desse complexo gênico, que tem sido investigado em vários campos e preserva seu mistério, não foram determinados em pacientes transplantados de fígado. No entanto, existem publicações mostrando sua ligação com o epitélio biliar no transplante hepático e sua relação com a síndrome do desaparecimento do ducto biliar. Neste estudo, nosso objetivo é explicar se as complicações das vias biliares, que aparecem como uma parede contínua e podem levar a quadros assustadores, estão relacionadas à compatibilidade tecidual HLA.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Kayseri
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Kocasinan, Kayseri, Peru
- Health science University - Kayseri State Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com transplante de fígado e testados para antígeno HLA (receptor - doador)
Critério de exclusão:
- pacientes que morreram precocemente pacientes cujo antígeno HLA não foi verificado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pacientes com complicações biliares
pacientes com fístula biliar pós-operatória, estenose biliar
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Os resultados de correspondência de tecido HLA-A, HLA-B, HLA-DR em ambos os grupos serão comparados.
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Pacientes sem complicações biliares
pacientes sem fístula biliar pós-operatória e estenose biliar
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Os resultados de correspondência de tecido HLA-A, HLA-B, HLA-DR em ambos os grupos serão comparados.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Complicações biliares
Prazo: 2 anos
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Fístula biliar, estenose biliar
|
2 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2017/133
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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