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La relazione tra compatibilità tissutale HLA e complicanze biliari nei pazienti con trapianto di fegato

11 maggio 2021 aggiornato da: Ersin Gündoğan, Inonu University

Negli ultimi anni il trapianto di fegato è diventato l'opzione terapeutica accettata per l'insufficienza epatica avanzata. Oltre all'aumento del numero di centri che eseguono trapianti e alla diminuzione dei tassi di complicanze a seconda dell'esperienza acquisita, le complicanze biliari più comuni non sono migliorate al livello desiderato. Per questo oggi sono frequenti gli studi in questo campo.

Le complessità strutturali degli antigeni HLA sono state oggetto di indagine negli ultimi anni. Con lo sviluppo di metodi di amplificazione del DNA e dell'RNA; È sempre più difficile per i medici tenere il passo con il crescente carico di conoscenze riguardanti gli aspetti genetici di questi antigeni. I benefici concreti di questo complesso genico, che è stato indagato in vari campi e ne conserva il mistero, non sono stati determinati nei pazienti sottoposti a trapianto di fegato. Tuttavia, ci sono pubblicazioni che mostrano la sua connessione con l'epitelio biliare nel trapianto di fegato e la sua relazione con la sindrome del dotto biliare che scompare. In questo studio, il nostro obiettivo è spiegare se le complicanze del dotto biliare, che appaiono come una parete continua e possono portare a immagini spaventose, sono correlate alla compatibilità del tessuto HLA.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

80

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Kayseri
      • Kocasinan, Kayseri, Tacchino
        • Health science University - Kayseri State Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 anno a 70 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti sottoposti a trapianto di fegato e test tissutali HLA tra il 2017 e il 2019 presso l'istituto di trapianto di fegato dell'Università di Inonu

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti sottoposti a trapianto di fegato e testati per l'antigene HLA (ricevente - donatore)

Criteri di esclusione:

  • pazienti deceduti prematuramente Pazienti il ​​cui antigene HLA non è stato controllato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti con complicanze biliari
pazienti con fistola biliare postoperatoria, stenosi biliare
Altro: Risultati dell'antigene HLA
Verranno confrontati i risultati di corrispondenza dei tessuti HLA-A, HLA-B, HLA-DR in entrambi i gruppi.
Pazienti senza complicanze biliari
pazienti senza fistola biliare postoperatoria e stenosi biliare
Altro: Risultati dell'antigene HLA
Verranno confrontati i risultati di corrispondenza dei tessuti HLA-A, HLA-B, HLA-DR in entrambi i gruppi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Complicanze biliari
Lasso di tempo: 2 anni
Fistola biliare, stenosi biliare
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Inonu University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 maggio 2017

Completamento primario (Effettivo)

10 maggio 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

20 maggio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 maggio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 maggio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

13 maggio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 maggio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 maggio 2021

Ultimo verificato

1 maggio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2017/133

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Trapianto di fegato; Complicazioni

Prove cliniche su Risultati dell'antigene HLA

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