- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04886908
Srovnávací retrospektivní analýza kožních nádorů očních víček a obličeje ve 2 bruselských univerzitních nemocnicích více než 5 let v dermatologii nebo oftalmologii
Rakovina kůže je nejčastější ze všech rakovin. Jejich výskyt v průběhu desetiletí prudce vzrostl. Tento nárůst výskytu částečně odráží stárnutí populace a vzorce chování, jako je opakované vystavování se slunci. Expozice UV paprskům je převládajícím faktorem zapojeným do patogeneze těchto nádorů, a proto se vyvíjejí hlavně v oblastech vystavených světlu, jako je cefalická končetina.
Cílem této studie je poskytnout epidemiologickou analýzu nádorů v populacích nemocnic CHU Brugmann a St Pierre.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Brussels, Belgie, 1020
- CHU Brugmann
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
Konečná diagnóza potvrzená patologickou analýzou, epidemiologickými a klinickými informacemi dostupnými od pacientů.
Kritéria vyloučení:
Pacienti, kteří vyjádřili odmítnutí přístupu ke své zdravotní dokumentaci nebo neúplné údaje, nebudou bráni v úvahu.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stáří
Časové okno: 5 minut
|
Věk pacienta v době diagnózy
|
5 minut
|
|
Sex
Časové okno: 5 minut
|
Pohlaví pacienta
|
5 minut
|
|
Název oddělení, na kterém je pacient sledován
Časové okno: 5 minut
|
Oftalmologie – nemocnice CHU Brugmann nebo Dermatologie – nemocnice CHU Brugmann nebo oftalmologie – nemocnice CHU St Pierre nebo Dermatologie – nemocnice CHU St Pierre
|
5 minut
|
|
Anatomické umístění nádoru
Časové okno: 5 minut
|
Oční víčka jsou rozmístěna v různých oblastech: vnitřní oční víčko a vnější oční víčko, horní víčko a dolní víčko.
Totéž pro obličej: uši, zygomatika, čelo, spánky, tváře, nos, horní ret, dolní ret, brada, nasolabiální rýha, preaurikulární oblast, retroaurikulární oblast, obočí.
|
5 minut
|
|
Velikost nádoru
Časové okno: 5 minut
|
Velikost nádoru v milimetrech
|
5 minut
|
|
Lateralita
Časové okno: 5 minut
|
Lateralita: levá, pravá, střední
|
5 minut
|
|
Mnohočetný nebo jeden nádor
Časové okno: 5 minut
|
Mnohočetný nebo jeden nádor
|
5 minut
|
|
Primitivní nádor nebo recidiva
Časové okno: 5 minut
|
Primitivní nádor nebo recidiva
|
5 minut
|
|
Rizikový faktor: fototyp
Časové okno: 5 minut
|
Fototyp 1 až 6 na Fitzpatrickově stupnici.
Fitzpatrickova stupnice je číselné klasifikační schéma pro barvu lidské kůže.
Typ 1 je bledá kůže, která se vždy spálí, nikdy se neopálí a typ 6 je hluboce pigmentovaná tmavě hnědá až nejtmavší hnědá kůže, která se nikdy nespálí.
|
5 minut
|
|
Rizikový faktor: imunosuprese (ano/ne)
Časové okno: 5 minut
|
Patogenní nebo iatrogenní, zhoubné kožní nádory v anamnéze jiné než melanom, osobní nebo rodinná anamnéza melanomu
|
5 minut
|
|
Rizikový faktor: keratóza
Časové okno: 5 minut
|
Aktinická keratóza obličeje
|
5 minut
|
|
Rizikový faktor: sluneční expozice (ano/ne)
Časové okno: 5 minut
|
Žil ve slunné evropské zemi> 1 rok, žil ve slunné zemi mimo Evropu> 1 rok, použití solária> 1 sezení, historie solárního erytému v dětství.
|
5 minut
|
|
Diagnóza
Časové okno: 5 minut
|
Doba mezi objevením se nádoru a první konzultací
|
5 minut
|
|
Zpráva o místním rozšíření (ano/ne)
Časové okno: 5 minut
|
Zpráva o místním rozšíření (ano/ne)
|
5 minut
|
|
Histologická diagnostika nádoru
Časové okno: 5 minut
|
Histologická diagnostika nádoru
|
5 minut
|
|
Zdravé nebo narušené okraje
Časové okno: 5 minut
|
Zdravé nebo narušené okraje
|
5 minut
|
|
Povrchový nebo infiltrující nádor
Časové okno: 5 minut
|
Povrchový nebo infiltrující nádor
|
5 minut
|
|
Diagnostická metoda
Časové okno: 5 minut
|
Diagnostická metoda: kyretáž, punč, biopsie, oploštění
|
5 minut
|
|
Metoda chirurgického řízení
Časové okno: 5 minut
|
Bioptická resekce, plastika, štěp, hojení druhé linie, enukleace, doplňková léčba: radioterapie, imunoterapie, tekutý dusík
|
5 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Nosria Boulakhrif, CHU Brugmann
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CHUB-BOULAKHRIF
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Rakovina kůže
-
University of Kansas Medical CenterDokončeno
-
University Hospital, ToursAktivní, ne náborPředčasně narození novorozenci | Skin to SkinFrancie
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutDokončenoPerception of Skin of Color Clinics u AfroameričanůSpojené státy
-
Centre Hospitalier le MansNábor
-
Ventrus Biosciences, IncNeznámýDiltiazem Skin Sensitivity.Spojené státy
-
Instituto de Oftalmología Fundación Conde de ValencianaDokončenoOmlazení | Tvář | Skin FoldMexiko
-
The First Affiliated Hospital of Dalian Medical...NeznámýRány a zranění | Trauma | Zlomeniny, otevřené | Skin ExpanderČína
-
Molnlycke Health Care ABDokončenoPotvrďte výkon a bezpečnost Exufiber při použití k určenému účelu na dárcovských stránkách (ExuDS01)Akutní rána | Donorské stránky | Split Skin GraftŠvédsko
-
Mastelli S.r.l1MedNáborElasticita kůže | Hydratace pleti u zdravých dobrovolníků | Estetické zlepšení kůže | Skin Turgor | Spokojenost předmětuItálie
-
Shanghai Mental Health CenterNábor
Klinické studie na Extrakce dat z lékařských záznamů
-
Pierre WauthyDokončenoGastroezofageální refluxBelgie
-
Pierre WauthyDokončenoSrdeční nedostatečnostBelgie
-
Ohio State UniversityAktivní, ne náborNedostatek spánkuSpojené státy