Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnávací retrospektivní analýza kožních nádorů očních víček a obličeje ve 2 bruselských univerzitních nemocnicích více než 5 let v dermatologii nebo oftalmologii

7. března 2022 aktualizováno: Laurence Postelmans, Brugmann University Hospital

Rakovina kůže je nejčastější ze všech rakovin. Jejich výskyt v průběhu desetiletí prudce vzrostl. Tento nárůst výskytu částečně odráží stárnutí populace a vzorce chování, jako je opakované vystavování se slunci. Expozice UV paprskům je převládajícím faktorem zapojeným do patogeneze těchto nádorů, a proto se vyvíjejí hlavně v oblastech vystavených světlu, jako je cefalická končetina.

Cílem této studie je poskytnout epidemiologickou analýzu nádorů v populacích nemocnic CHU Brugmann a St Pierre.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

373

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Brussels, Belgie, 1020
        • CHU Brugmann

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Identifikace všech pacientů, kteří podstoupili chirurgickou excizi benigních nebo maligních nádorů obličeje a/nebo očních víček za posledních 5 let na kožním a/nebo oftalmologickém oddělení nemocnic CHU Saint-Pierre a CHU Brugmann.

Popis

Kritéria pro zařazení:

Konečná diagnóza potvrzená patologickou analýzou, epidemiologickými a klinickými informacemi dostupnými od pacientů.

Kritéria vyloučení:

Pacienti, kteří vyjádřili odmítnutí přístupu ke své zdravotní dokumentaci nebo neúplné údaje, nebudou bráni v úvahu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stáří
Časové okno: 5 minut
Věk pacienta v době diagnózy
5 minut
Sex
Časové okno: 5 minut
Pohlaví pacienta
5 minut
Název oddělení, na kterém je pacient sledován
Časové okno: 5 minut
Oftalmologie – nemocnice CHU Brugmann nebo Dermatologie – nemocnice CHU Brugmann nebo oftalmologie – nemocnice CHU St Pierre nebo Dermatologie – nemocnice CHU St Pierre
5 minut
Anatomické umístění nádoru
Časové okno: 5 minut
Oční víčka jsou rozmístěna v různých oblastech: vnitřní oční víčko a vnější oční víčko, horní víčko a dolní víčko. Totéž pro obličej: uši, zygomatika, čelo, spánky, tváře, nos, horní ret, dolní ret, brada, nasolabiální rýha, preaurikulární oblast, retroaurikulární oblast, obočí.
5 minut
Velikost nádoru
Časové okno: 5 minut
Velikost nádoru v milimetrech
5 minut
Lateralita
Časové okno: 5 minut
Lateralita: levá, pravá, střední
5 minut
Mnohočetný nebo jeden nádor
Časové okno: 5 minut
Mnohočetný nebo jeden nádor
5 minut
Primitivní nádor nebo recidiva
Časové okno: 5 minut
Primitivní nádor nebo recidiva
5 minut
Rizikový faktor: fototyp
Časové okno: 5 minut
Fototyp 1 až 6 na Fitzpatrickově stupnici. Fitzpatrickova stupnice je číselné klasifikační schéma pro barvu lidské kůže. Typ 1 je bledá kůže, která se vždy spálí, nikdy se neopálí a typ 6 je hluboce pigmentovaná tmavě hnědá až nejtmavší hnědá kůže, která se nikdy nespálí.
5 minut
Rizikový faktor: imunosuprese (ano/ne)
Časové okno: 5 minut
Patogenní nebo iatrogenní, zhoubné kožní nádory v anamnéze jiné než melanom, osobní nebo rodinná anamnéza melanomu
5 minut
Rizikový faktor: keratóza
Časové okno: 5 minut
Aktinická keratóza obličeje
5 minut
Rizikový faktor: sluneční expozice (ano/ne)
Časové okno: 5 minut
Žil ve slunné evropské zemi> 1 rok, žil ve slunné zemi mimo Evropu> 1 rok, použití solária> 1 sezení, historie solárního erytému v dětství.
5 minut
Diagnóza
Časové okno: 5 minut
Doba mezi objevením se nádoru a první konzultací
5 minut
Zpráva o místním rozšíření (ano/ne)
Časové okno: 5 minut
Zpráva o místním rozšíření (ano/ne)
5 minut
Histologická diagnostika nádoru
Časové okno: 5 minut
Histologická diagnostika nádoru
5 minut
Zdravé nebo narušené okraje
Časové okno: 5 minut
Zdravé nebo narušené okraje
5 minut
Povrchový nebo infiltrující nádor
Časové okno: 5 minut
Povrchový nebo infiltrující nádor
5 minut
Diagnostická metoda
Časové okno: 5 minut
Diagnostická metoda: kyretáž, punč, biopsie, oploštění
5 minut
Metoda chirurgického řízení
Časové okno: 5 minut
Bioptická resekce, plastika, štěp, hojení druhé linie, enukleace, doplňková léčba: radioterapie, imunoterapie, tekutý dusík
5 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nosria Boulakhrif, CHU Brugmann

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. února 2021

Primární dokončení (Aktuální)

28. července 2021

Dokončení studie (Aktuální)

28. července 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. května 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. května 2021

První zveřejněno (Aktuální)

14. května 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. března 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. března 2022

Naposledy ověřeno

1. března 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina kůže

Klinické studie na Extrakce dat z lékařských záznamů

Předplatit