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Analyse rétrospective comparative des tumeurs cutanées des paupières et de la face dans 2 Hôpitaux universitaires bruxellois sur 5 ans en dermatologie ou en ophtalmologie

7 mars 2022 mis à jour par: Laurence Postelmans, Brugmann University Hospital

Les cancers de la peau sont les plus courants de tous les cancers. Leur incidence a fortement augmenté au fil des décennies. Cette augmentation de l'incidence reflète en partie une population vieillissante et des comportements tels que l'exposition répétée au soleil. En effet, l'exposition aux rayons UV est le facteur prédominant impliqué dans la pathogenèse de ces tumeurs, d'où le fait qu'elles se développent principalement dans des régions photo-exposées telles que l'extrémité céphalique.

L'objectif de cette étude est de fournir une analyse épidémiologique des tumeurs dans les populations des deux hôpitaux CHU Brugmann et St Pierre.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

373

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Brussels, Belgique, 1020
        • CHU Brugmann

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Identification de tous les patients ayant subi une exérèse chirurgicale de tumeurs bénignes ou malignes de la face et/ou des paupières au cours des 5 dernières années dans les services de dermatologie et/ou d'ophtalmologie des hôpitaux CHU Saint-Pierre et CHU Brugmann.

La description

Critère d'intégration:

Diagnostic final confirmé par l'analyse pathologique, les informations épidémiologiques et cliniques disponibles auprès des patients.

Critère d'exclusion:

Les patients ayant manifesté un refus d'accès à leur dossier médical ou des données incomplètes ne seront pas pris en compte.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Âge
Délai: 5 minutes
Âge du patient au moment du diagnostic
5 minutes
Sexe
Délai: 5 minutes
Sexe du patient
5 minutes
Nom du service dans lequel le patient est suivi
Délai: 5 minutes
Ophtalmologie-Hôpital CHU Brugmann ou Dermatologie-Hôpital CHU Brugmann ou Ophtalmologie-Hôpital CHU St Pierre ou Dermatologie-Hôpital CHU St Pierre
5 minutes
Localisation anatomique de la tumeur
Délai: 5 minutes
Les paupières sont réparties dans leurs différentes régions : cantus interne et cantus externe, paupière supérieure et paupière inférieure. Idem pour le visage : oreilles, zygomatique, front, tempes, joues, nez, lèvre supérieure, lèvre inférieure, menton, sillon nasogénien, aire préauriculaire, aire rétroauriculaire, arcade sourcilière.
5 minutes
Taille de la tumeur
Délai: 5 minutes
Taille de la tumeur en millimètres
5 minutes
Latéralité
Délai: 5 minutes
Latéralité : gauche, droite, médiane
5 minutes
Tumeur multiple ou unique
Délai: 5 minutes
Tumeur multiple ou unique
5 minutes
Tumeur primitive ou récidivante
Délai: 5 minutes
Tumeur primitive ou récidivante
5 minutes
Facteur de risque : phototype
Délai: 5 minutes
Phototype 1 à 6 sur l'échelle de Fitzpatrick. L'échelle de Fitzpatrick est un schéma de classification numérique de la couleur de la peau humaine. Le type 1 est une peau pâle qui brûle toujours, ne bronze jamais et le type 6 est une peau profondément pigmentée du brun foncé au brun le plus foncé qui ne brûle jamais.
5 minutes
Facteur de risque : immunosuppression (oui/non)
Délai: 5 minutes
Pathogène ou iatrogène, antécédents de tumeurs cutanées malignes autres que le mélanome, antécédents personnels ou familiaux de mélanome
5 minutes
Facteur de risque : kératose
Délai: 5 minutes
Kératose actinique du visage
5 minutes
Facteur de risque : exposition solaire (oui/non)
Délai: 5 minutes
A vécu dans un pays européen ensoleillé > 1 an, a vécu dans un pays ensoleillé hors Europe > 1 an, utilisation de banc solaire > 1 séance, antécédent d'érythème solaire durant l'enfance.
5 minutes
Diagnostic
Délai: 5 minutes
Délai entre l'apparition de la tumeur et la première consultation
5 minutes
Rapport d'extension locorégionale (oui/non)
Délai: 5 minutes
Rapport d'extension locorégionale (oui/non)
5 minutes
Diagnostic histologique de la tumeur
Délai: 5 minutes
Diagnostic histologique de la tumeur
5 minutes
Marges saines ou envahies
Délai: 5 minutes
Marges saines ou envahies
5 minutes
Tumeur superficielle ou infiltrante
Délai: 5 minutes
Tumeur superficielle ou infiltrante
5 minutes
Méthode diagnostique
Délai: 5 minutes
Méthode de diagnostic : curetage, coup de poing, biopsie, aplatissement
5 minutes
Mode de gestion chirurgicale
Délai: 5 minutes
Résection biopsique, plastie, greffe, cicatrisation de seconde intention, énucléation, traitement complémentaire : radiothérapie, immunothérapie, azote liquide
5 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Nosria Boulakhrif, CHU Brugmann

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

9 février 2021

Achèvement primaire (Réel)

28 juillet 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

28 juillet 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 mai 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 mai 2021

Première publication (Réel)

14 mai 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 mars 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 mars 2022

Dernière vérification

1 mars 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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